Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abscesové těsnění versus umístění knotu po naříznutí a odvodnění

15. června 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Abscesy nebo "vředy" jsou každým rokem častější a jsou častým důvodem, proč děti přicházejí na pohotovost. Aby se absces zahojil, je třeba otevřít kůži, aby mohl vytéct hnis. Lékaři často vkládají do prostoru abscesu něco, čemu se říká „balicí materiál“ nebo gáza, aby napomohlo hojení. Není známo, zda je typ „balení“, který se provádí, nezbytný, nebo zda je jednodušší léčba stejně dobrá nebo lepší. S informovaným souhlasem náhodně zařadíme dítě do jedné (1) ze dvou (2) skupin v této studii, které řeknou, zda je dětský absces/varek zabalený gázou tradičním způsobem nebo zda je knot (malý kousek) gázy umístěn po otevření abscesu/varu a vypuštění tekutiny. Po ošetření na pohotovosti bude dítě naplánováno na sledování na klinice Pediatric Acute Wound Service (PAWS), protože všechny ostatní děti s touto infekcí jsou naplánovány. Při této návštěvě bude hojení rány zkontrolováno personálem kliniky a bude bodováno. S tímto hodnocením rány je hypotéza, že u jednoduchého povrchového (kožního) abscesu/varu je umístění gázového knotu do abscesu/varu stejně účinné jako umístění tradičního gázového balení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobře vypadající trpělivý
  • Abscesy omezené na povrchové oblasti končetin, hýždí, břišní a hrudní stěny a zad
  • Pacienti prezentující sobota-středa

Kritéria vyloučení:

  • Horečka > 38 stupňů Celsia
  • Nemocný pacient
  • Základní imunodeficience nebo porucha vedoucí k tvorbě chronického abscesu
  • Jakýkoli důvod pro přijetí do nemocnice nad rámec potřeby sedace v době sledování
  • Čtvrtek pátek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umístění knotu do abscesové dutiny
Postup: Umístění knotu do abscesové dutiny
Po incizi a drenáži abscesu se do dutiny o průměru 1/4-1 palce umístí kus hladkého gázového 1/4-1 palce zábalového materiálu, který je tak široký, aby mohl snadno projít otvorem.
Aktivní komparátor: Úplné zabalení abscesové dutiny
Postup: Plné zabalení do abscesové dutiny
Po naříznutí a odvodnění se do dutiny umístí 1/4-1/2 palcový gázový balicí materiál, aby ji vyplnil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení abscesu na základě klinických kritérií a klinického úsudku
Časové okno: 24-72 hodin
Abscesy se posuzují na hromadění hnisu, erytém z rány, pokud má pacient horečku a celkový klinický úsudek hodnotícího zdravotníka v době sledování.
24-72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest od drenáže abscesu
Časové okno: 24-72 hodin
24-72 hodin
Pohodlí rodiče/opatrovníka při odstraňování obalového materiálu nebo knotu z dutiny abscesu
Časové okno: 24-72 hodin
24-72 hodin
Posouzení abscesové rány rodičem/opatrovníkem po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Rodič/opatrovník hodnocení odtoku hnisu ve 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Potřeba další léčby stejného abscesu do 2 týdnů
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0719 -201103241

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Balení povrchového abscesu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit