Abscesspakking versus vekeplassering etter snitt og drenering
15. juni 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Byller eller «byller» blir mer vanlig for hvert år og er en vanlig årsak til at barn kommer til Legevakten.
For at abscessen skal gro, må huden åpnes for å la puss komme ut.
Ofte legger leger noe som kalles "pakkemateriale" eller gasbind i abscessrommet for å hjelpe til med helbredelse.
Det er ikke kjent om typen «pakking» som gjøres er nødvendig eller om en enklere behandling er like god eller bedre.
Med informert samtykke plasserer vi tilfeldig et barn i en (1) av to (2) grupper i denne studien som vil si om barnets byll/byll er pakket med gasbind på tradisjonell måte eller om en veke (liten bit) av gasbind er legges etter at abscessen/byllen er åpnet og væsken tappes ut.
Etter behandling i akuttmottaket vil barnet bli planlagt til oppfølging i klinikken for barn akutt sår (PAWS) da alle andre barn med denne infeksjonen er planlagt.
Ved dette besøket vil sårets tilheling bli sjekket av personalet i klinikken og vil bli skåret.
Med denne evalueringen av såret er hypotesen om at for en enkel overfladisk (hud)abscess/byll en gasveeplassering inn i abscessen/byllen like effektiv som plassering av tradisjonell gasbindpakking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fremstår godt som tålmodig
- Abscesser begrenset til de overfladiske områdene av ekstremitetene, baken, buk- og brystveggene og ryggen
- Pasienter som presenterer lørdag-onsdag
Ekskluderingskriterier:
- Feber >38 grader celsius
- Syk pasient
- Underliggende immunsvikt eller forstyrrelse som fører til kronisk abscessdannelse
- Eventuell grunn for innleggelse på sykehus utover behov for sedasjon ved oppfølgingstidspunktet
- Torsdag Fredag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vekeplassering i abscesshulen
|
Etter snitt og drenering av abscessen plasseres et stykke vanlig gasbind 1/4-1 tomme pakningsmateriale som er så bredt som lett kan føres gjennom åpningen inn i hulrommet som strekker seg over én diameter av hulrommet
|
|
Aktiv komparator: Full pakking av abscess hulrom
|
Etter snitt og drenering plasseres vanlig 1/4-1/2 tomme gasbindpakkemateriale i hulrommet for å fylle det
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abscesstilheling basert på kliniske kriterier og klinisk vurdering
Tidsramme: 24-72 timer
|
Abscesser vurderes for pusakkumulering, erytem fra såret, dersom pasienten har feber og det samlede kliniske skjønnet til vurderende helsepersonell ved oppfølgingstidspunktet.
|
24-72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter siden abscessdrenering
Tidsramme: 24-72 timer
|
24-72 timer
|
|
Foreldre/foresatte trøster med å fjerne pakningsmaterialet eller veken fra abscesshulen
Tidsramme: 24-72 timer
|
24-72 timer
|
|
Foreldre/foresatte vurdering av abscesssåret ved 2 uker
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Foreldre/foresatte vurdering av pussdrenering ved 2 uker
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Behov for videre behandling av samme abscess innen 2 uker
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-0719 -201103241
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .