Empaquetamiento de absceso versus colocación de mecha después de la incisión y el drenaje
15 de junio de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine
Los abscesos o "forúnculos" se están volviendo más comunes cada año y son una razón común por la que los niños acuden al Departamento de Emergencias.
Para que el absceso sane, es necesario abrir la piel para que salga el pus.
A menudo, los médicos colocan algo llamado "material de empaque" o gasa en el espacio del absceso para ayudar a curar.
No se sabe si es necesario el tipo de "taponamiento" que se hace o si un tratamiento más sencillo es igual o mejor.
Con consentimiento informado, colocamos aleatoriamente a un niño en uno (1) de dos (2) grupos en este estudio que dirán si el absceso/forúnculo del niño está tapado con gasa de la manera tradicional o si se coloca una mecha (trozo pequeño) de gasa. se coloca después de que se abre el absceso/forúnculo y se drena el líquido.
Después del tratamiento en el departamento de emergencias, se programará el seguimiento del niño en la clínica del Servicio de Heridas Agudas Pediátricas (PAWS, por sus siglas en inglés) como lo están todos los demás niños con esta infección.
En esta visita, el personal de la clínica comprobará la cicatrización de la herida y la puntuará.
Con esta evaluación de la herida, la hipótesis de que para un simple absceso superficial (piel)/forúnculo, la colocación de una mecha de gasa en el absceso/forúnculo es tan efectiva como la colocación de un vendaje de gasa tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con buena apariencia
- Abscesos restringidos a las áreas superficiales de las extremidades, glúteos, paredes abdominales y torácicas, y espalda.
- Pacientes que se presentan sábado-miércoles
Criterio de exclusión:
- Fiebre >38 grados centígrados
- Paciente con apariencia enferma
- Inmunodeficiencia subyacente o trastorno que conduce a la formación de abscesos crónicos
- Cualquier motivo de ingreso hospitalario más allá de la necesidad de sedación en el momento del seguimiento
- Jueves Viernes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colocación de la mecha en la cavidad del absceso
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Después de la incisión y el drenaje del absceso, se coloca en la cavidad un trozo de gasa simple de 1/4-1 pulgada de material de relleno que sea tan ancho como se pueda pasar fácilmente a través de la abertura que abarque un diámetro de la cavidad.
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Comparador activo: Empaquetamiento completo de la cavidad del absceso
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Después de la incisión y el drenaje, se coloca material de relleno de gasa simple de 1/4-1/2 pulgada en la cavidad para llenarla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curación de abscesos basada en criterios clínicos y juicio clínico.
Periodo de tiempo: 24-72 horas
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Los abscesos se evalúan en busca de acumulación de pus, eritema de la herida, si el paciente tiene fiebre y el juicio clínico general del profesional de atención médica evaluador en el momento del seguimiento.
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24-72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor desde el drenaje del absceso
Periodo de tiempo: 24-72 horas
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24-72 horas
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Tranquilidad de los padres/tutores al retirar el material de relleno o la mecha de la cavidad del absceso
Periodo de tiempo: 24-72 horas
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24-72 horas
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Evaluación de los padres/tutores de la herida del absceso a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Evaluación del padre/tutor del drenaje de pus a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Necesidad de tratamiento adicional del mismo absceso dentro de las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0719 -201103241
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