Abcespakking versus pitplaatsing na incisie en drainage
15 juni 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Abcessen of "steenpuisten" komen elk jaar vaker voor en zijn een veel voorkomende reden waarom kinderen naar de afdeling spoedeisende hulp komen.
Om het abces te laten genezen, moet de huid worden geopend om de pus eruit te laten komen.
Vaak stoppen artsen iets dat "verpakkingsmateriaal" of gaas wordt genoemd in de abcesruimte om te helpen bij genezing.
Het is niet bekend of het type "pakking" dat wordt gedaan noodzakelijk is of dat een eenvoudigere behandeling even goed of beter is.
Met geïnformeerde toestemming plaatsen we een kind willekeurig in een (1) van twee (2) groepen in deze studie die zullen zeggen of het abces/gezwel van het kind op de traditionele manier met gaas is gevuld of dat een lont (klein stukje) gaas is geplaatst nadat het abces/kookpunt is geopend en de vloeistof is afgevoerd.
Na behandeling op de afdeling spoedeisende hulp wordt het kind ingepland voor follow-up in de Pediatric Acute Wound Service (PAWS)-kliniek, net zoals alle andere kinderen met deze infectie zijn ingepland.
Bij dit bezoek wordt de genezing van de wond door het personeel in de kliniek gecontroleerd en gescoord.
Met deze evaluatie van de wond is de hypothese dat voor een eenvoudig oppervlakkig (huid) abces/kookpunt het plaatsen van een gaasje in het abces/kookpunt net zo effectief is als het plaatsen van traditionele gaasjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goed uitziende patiënt
- Abcessen beperkt tot de oppervlakkige delen van de extremiteiten, billen, buik- en borstwand en rug
- Patiënten presenteren zaterdag-woensdag
Uitsluitingscriteria:
- Koorts >38 graden Celsius
- Ziek lijkende patiënt
- Onderliggende immunodeficiëntie of aandoening die leidt tot chronische abcesvorming
- Elke reden voor opname in het ziekenhuis buiten de noodzaak van sedatie op het moment van follow-up
- Donderdag vrijdag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wick plaatsing in abcesholte
|
Na incisie en drainage van het abces wordt een stuk gewoon gaas van 1/4-1 inch verpakkingsmateriaal dat zo breed is als gemakkelijk door de opening kan worden geplaatst, in de holte geplaatst die één diameter van de holte overspant
|
|
Actieve vergelijker: Volledige pakking van abcesholte
|
Na incisie en drainage wordt vlak gaasverpakkingsmateriaal van 1/4-1/2 inch in de holte geplaatst om deze te vullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abcesgenezing op basis van klinische criteria en klinisch oordeel
Tijdsspanne: 24-72 uur
|
Abcessen worden beoordeeld op ophoping van pus, erytheem van de wond, of de patiënt koorts heeft en het algehele klinische oordeel van de beoordelende zorgverlener op het moment van de follow-up.
|
24-72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn sinds abcesdrainage
Tijdsspanne: 24-72 uur
|
24-72 uur
|
|
Comfort voor ouder/voogd bij het verwijderen van het verpakkingsmateriaal of de pit uit de abcesholte
Tijdsspanne: 24-72 uur
|
24-72 uur
|
|
Beoordeling door ouder/voogd van de abceswond na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Ouder/voogd beoordeling van pusdrainage na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Behoefte aan verdere behandeling van hetzelfde abces binnen 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-0719 -201103241
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .