Abscesspackning kontra vekeplacering efter snitt och dränering
15 juni 2018 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Bölder eller "bölder" blir vanligare för varje år och är en vanlig anledning till att barn kommer till akuten.
För att bölden ska läka måste huden öppnas så att pus kommer ut.
Ofta lägger läkare något som kallas "förpackningsmaterial" eller gasväv i abscessutrymmet för att hjälpa till med läkning.
Det är inte känt om den typ av "packning" som görs är nödvändig eller om en enklare behandling är lika bra eller bättre.
Med informerat samtycke placerar vi slumpmässigt ett barn i en (1) av två (2) grupper i denna studie som kommer att säga om barnets böld/böld är packad med gasväv på traditionellt sätt eller om en veke (liten bit) av gasväv är placeras efter att bölden/bölden öppnats och vätskan dränerats.
Efter behandling på akutmottagningen kommer barnet att schemaläggas för uppföljning på kliniken för pediatrisk akut sår (PAWS) eftersom alla andra barn med denna infektion är schemalagda.
Vid detta besök kommer läkningen av såret att kontrolleras av personalen på kliniken och poängsättas.
Med denna utvärdering av såret är hypotesen att för en enkel ytlig (hud)abscess/böld en gasvävsplacering i bölden/bölden lika effektiv som placering av traditionell gasvävspackning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Väl verkar tålmodig
- Bölder begränsade till de ytliga områdena av extremiteter, skinkor, buk- och bröstväggar och rygg
- Patienter som presenterar lördag-onsdag
Exklusions kriterier:
- Feber >38 grader celsius
- Sjukt patient
- Underliggande immunbrist eller störning som leder till kronisk abscessbildning
- Eventuella skäl för inläggning på sjukhus utöver behovet av sedering vid uppföljningstillfället
- Torsdag fredag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vekplacering i abscesshålan
|
Efter snitt och dränering av abscessen placeras en bit vanlig gasväv 1/4-1 tums packningsmaterial som är så bred som lätt kan passeras genom öppningen in i håligheten som sträcker sig över en diameter av håligheten
|
|
Aktiv komparator: Full packning av abscesshålan
|
Efter snitt och dränering placeras vanligt 1/4-1/2 tums gasbindningsmaterial i hålrummet för att fylla det
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Böldläkning baserat på kliniska kriterier och kliniskt omdöme
Tidsram: 24-72 timmar
|
Bölder bedöms med avseende på varansamling, erytem från såret, om patienten har feber och den utvärderande vårdpersonalens övergripande kliniska bedömning vid uppföljningstillfället.
|
24-72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta sedan abscessdränering
Tidsram: 24-72 timmar
|
24-72 timmar
|
|
Förälder/vårdnadshavare trivs med att ta bort förpackningsmaterialet eller veken från abscesshålan
Tidsram: 24-72 timmar
|
24-72 timmar
|
|
Förälder/vårdnadshavare bedömning av böldsåret vid 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Förälder/vårdnadshavare bedömning av pusdränage vid 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Behov av ytterligare behandling av samma abscess inom 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-0719 -201103241
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .