Imballaggio dell'ascesso rispetto al posizionamento dello stoppino dopo l'incisione e il drenaggio
15 giugno 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Gli ascessi o "foruncoli" stanno diventando più comuni ogni anno e sono una ragione comune per cui i bambini vengono al pronto soccorso.
Affinché l'ascesso guarisca, la pelle deve essere aperta per far uscire il pus.
Spesso i medici mettono qualcosa chiamato "materiale da imballaggio" o garza nello spazio dell'ascesso per favorire la guarigione.
Non si sa se il tipo di "impaccamento" che si fa sia necessario o se un trattamento più semplice sia altrettanto buono o migliore.
Con il consenso informato inseriamo casualmente un bambino in uno (1) di due (2) gruppi in questo studio che indicherà se l'ascesso/foruncolo del bambino è riempito di garza nel modo tradizionale o se uno stoppino (piccolo pezzo) di garza è posizionato dopo l'apertura dell'ascesso/ebollizione e il drenaggio del fluido.
Dopo il trattamento nel pronto soccorso, il bambino verrà programmato per il follow-up nella clinica Pediatric Acute Wound Service (PAWS) come tutti gli altri bambini con questa infezione.
In questa visita verrà verificata dal personale della clinica la guarigione della ferita e valutata.
Con questa valutazione della ferita l'ipotesi che per un semplice ascesso/foruncolo superficiale (cutaneo) un posizionamento di uno stoppino di garza nell'ascesso/foruncolo sia altrettanto efficace del posizionamento della garza tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ben apparendo paziente
- Ascessi limitati alle aree superficiali delle estremità, glutei, pareti addominali e toraciche e schiena
- Pazienti che si presentano sabato-mercoledì
Criteri di esclusione:
- Febbre >38 gradi Celsius
- Paziente dall'aspetto malato
- Immunodeficienza sottostante o disturbo che porta alla formazione di ascessi cronici
- Qualsiasi motivo di ricovero in ospedale oltre alla necessità di sedazione al momento del follow-up
- Giovedì venerdì
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Posizionamento dello stoppino nella cavità dell'ascesso
|
Dopo l'incisione e il drenaggio dell'ascesso, un pezzo di garza semplice da 1/4-1 pollice di materiale di riempimento largo quanto può essere facilmente fatto passare attraverso l'apertura viene inserito nella cavità che copre un diametro della cavità
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Comparatore attivo: Imballaggio completo della cavità dell'ascesso
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Dopo l'incisione e il drenaggio, il materiale di riempimento in garza semplice da 1/4-1/2 pollice viene inserito nella cavità per riempirla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione dell'ascesso basata su criteri clinici e giudizio clinico
Lasso di tempo: 24-72 ore
|
Gli ascessi vengono valutati per accumulo di pus, eritema dalla ferita, se il paziente ha la febbre e il giudizio clinico complessivo dell'operatore sanitario valutatore al momento del follow-up.
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24-72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore dal drenaggio dell'ascesso
Lasso di tempo: 24-72 ore
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24-72 ore
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Comfort del genitore/tutore con la rimozione del materiale di imballaggio o dello stoppino dalla cavità dell'ascesso
Lasso di tempo: 24-72 ore
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24-72 ore
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Valutazione del genitore/tutore della ferita dell'ascesso a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Valutazione del genitore/tutore del drenaggio del pus a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Necessità di ulteriore trattamento dello stesso ascesso entro 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0719 -201103241
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