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Preenchimento de abscesso versus colocação de pavio após incisão e drenagem

15 de junho de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
Abscessos ou "furúnculos" estão se tornando mais comuns a cada ano e são uma razão comum pela qual as crianças procuram o Departamento de Emergência. Para o abscesso cicatrizar, a pele precisa ser aberta para deixar o pus sair. Freqüentemente, os médicos colocam algo chamado "material de embalagem" ou gaze no espaço do abscesso para ajudar na cicatrização. Não se sabe se o tipo de "tampa" que se faz é necessário ou se um tratamento mais simples é tão bom ou melhor. Com consentimento informado, colocamos aleatoriamente uma criança em um (1) de dois (2) grupos neste estudo que dirão se o abscesso/furúnculo da criança é coberto com gaze da maneira tradicional ou se um pavio (pequeno pedaço) de gaze é colocado depois que o abscesso/furúnculo é aberto e o fluido é drenado. Após o tratamento no departamento de emergência, a criança será encaminhada para acompanhamento na clínica do Serviço de Feridas Agudas Pediátricas (PAWS), assim como todas as outras crianças com esta infecção estão agendadas. Nesta visita, a cicatrização da ferida será verificada pela equipe da clínica e será pontuada. Com esta avaliação da ferida, levantou-se a hipótese de que, para um simples abscesso/furúnculo superficial (pele), a colocação de um pavio de gaze no abscesso/furúnculo é tão eficaz quanto a colocação de gaze tradicional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com boa aparência
  • Abscessos restritos às áreas superficiais das extremidades, nádegas, paredes abdominal e torácica e dorso
  • Pacientes que se apresentam de sábado a quarta-feira

Critério de exclusão:

  • Febre > 38 graus Celsius
  • paciente de aparência doente
  • Imunodeficiência subjacente ou distúrbio que leva à formação de abscesso crônico
  • Qualquer motivo de internação hospitalar além da necessidade de sedação no momento do acompanhamento
  • Quinta-feira sexta-feira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação do pavio na cavidade do abscesso
Após a incisão e drenagem do abscesso, um pedaço de gaze simples de 1/4-1 polegada de material de enchimento que seja tão largo quanto possa ser facilmente passado pela abertura é colocado na cavidade abrangendo um diâmetro da cavidade
Comparador Ativo: Preenchimento completo da cavidade do abscesso
Após a incisão e a drenagem, o material de enchimento de gaze de 1/4-1/2 polegada é colocado na cavidade para preenchê-la

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização de abscesso com base em critérios clínicos e julgamento clínico
Prazo: 24-72 horas
Os abscessos são avaliados quanto ao acúmulo de pus, eritema da ferida, se o paciente apresenta febre e o julgamento clínico geral do profissional de saúde avaliador no momento do acompanhamento.
24-72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dor desde a drenagem do abscesso
Prazo: 24-72 horas
24-72 horas
Conforto dos pais/responsáveis ​​com a remoção do material de embalagem ou pavio da cavidade do abscesso
Prazo: 24-72 horas
24-72 horas
Avaliação do pai/responsável da ferida do abscesso em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Avaliação dos pais/responsáveis ​​da drenagem de pus em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Necessidade de tratamento adicional do mesmo abscesso dentro de 2 semanas
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09-0719 -201103241

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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