- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01281930
Preenchimento de abscesso versus colocação de pavio após incisão e drenagem
15 de junho de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
Abscessos ou "furúnculos" estão se tornando mais comuns a cada ano e são uma razão comum pela qual as crianças procuram o Departamento de Emergência.
Para o abscesso cicatrizar, a pele precisa ser aberta para deixar o pus sair.
Freqüentemente, os médicos colocam algo chamado "material de embalagem" ou gaze no espaço do abscesso para ajudar na cicatrização.
Não se sabe se o tipo de "tampa" que se faz é necessário ou se um tratamento mais simples é tão bom ou melhor.
Com consentimento informado, colocamos aleatoriamente uma criança em um (1) de dois (2) grupos neste estudo que dirão se o abscesso/furúnculo da criança é coberto com gaze da maneira tradicional ou se um pavio (pequeno pedaço) de gaze é colocado depois que o abscesso/furúnculo é aberto e o fluido é drenado.
Após o tratamento no departamento de emergência, a criança será encaminhada para acompanhamento na clínica do Serviço de Feridas Agudas Pediátricas (PAWS), assim como todas as outras crianças com esta infecção estão agendadas.
Nesta visita, a cicatrização da ferida será verificada pela equipe da clínica e será pontuada.
Com esta avaliação da ferida, levantou-se a hipótese de que, para um simples abscesso/furúnculo superficial (pele), a colocação de um pavio de gaze no abscesso/furúnculo é tão eficaz quanto a colocação de gaze tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com boa aparência
- Abscessos restritos às áreas superficiais das extremidades, nádegas, paredes abdominal e torácica e dorso
- Pacientes que se apresentam de sábado a quarta-feira
Critério de exclusão:
- Febre > 38 graus Celsius
- paciente de aparência doente
- Imunodeficiência subjacente ou distúrbio que leva à formação de abscesso crônico
- Qualquer motivo de internação hospitalar além da necessidade de sedação no momento do acompanhamento
- Quinta-feira sexta-feira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colocação do pavio na cavidade do abscesso
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Após a incisão e drenagem do abscesso, um pedaço de gaze simples de 1/4-1 polegada de material de enchimento que seja tão largo quanto possa ser facilmente passado pela abertura é colocado na cavidade abrangendo um diâmetro da cavidade
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Comparador Ativo: Preenchimento completo da cavidade do abscesso
|
Após a incisão e a drenagem, o material de enchimento de gaze de 1/4-1/2 polegada é colocado na cavidade para preenchê-la
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização de abscesso com base em critérios clínicos e julgamento clínico
Prazo: 24-72 horas
|
Os abscessos são avaliados quanto ao acúmulo de pus, eritema da ferida, se o paciente apresenta febre e o julgamento clínico geral do profissional de saúde avaliador no momento do acompanhamento.
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24-72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor desde a drenagem do abscesso
Prazo: 24-72 horas
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24-72 horas
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Conforto dos pais/responsáveis com a remoção do material de embalagem ou pavio da cavidade do abscesso
Prazo: 24-72 horas
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24-72 horas
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Avaliação do pai/responsável da ferida do abscesso em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Avaliação dos pais/responsáveis da drenagem de pus em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Necessidade de tratamento adicional do mesmo abscesso dentro de 2 semanas
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0719 -201103241
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