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内臓脂肪、非アルコール性脂肪肝疾患、無症候性冠動脈硬化症

2011年1月24日 更新者:Ziv Hospital

内臓脂肪または大網周囲脂肪は、冠動脈疾患のリスクが高い状態であるメタボリック シンドロームとの関連性が高まっています。 心血管リスクにおける内臓脂肪の独立した役割は不明のままです。

メタボリックシンドロームの診断によると、内臓脂肪が過剰な患者とNAFLD患者は、独立して冠動脈アテローム性動脈硬化プラークの有病率が高くなります。 内臓脂肪および/または脂肪肝の存在が、心血管リスク層別化を最適化するための重要な条件と見なされることを示唆

調査の概要

詳細な説明

抽象的な背景: 内臓脂肪または大網周囲脂肪は、冠動脈疾患のリスクが高い状態であるメタボリック シンドロームとの関連性が高まっています。 心血管リスクにおける内臓脂肪の独立した役割は不明のままです。 目的: 主要な心血管危険因子を持ち、メタボリック シンドロームの有無にかかわらず、内臓脂肪、脂肪肝、無症候性冠動脈アテローム性動脈硬化症の関係を評価します。

方法: 内臓脂肪過剰の 50 人の患者 (年齢 53±7)、NAFLD の 30 人の患者、および 30 人の性別、NAFLD のない年齢が一致した個人が募集されます。 全員が心臓関連の症状について無症候性になります。 虚血性心疾患、脳血管疾患、腎不全、癌、ロードに対するアレルギーの病歴のある被験者は除外されます。 冠動脈疾患 (CAD) は、閉塞性病変 (70%) または非閉塞性病変 (30%) を伴う冠動脈プラークとして定義されます。 脂肪浸潤度(超音波)、内臓脂肪量(CT)、冠動脈プラークと狭窄(冠動脈CT血管造影、CCTA)、インスリン抵抗性、脂肪毒性、全身性炎症、酸化・抗酸化状態のマーカーを測定します。

期待される結果: 内臓脂肪が過剰な患者および NAFLD 患者は、対照よりも冠動脈プラークの有病率が高く、非閉塞性冠動脈狭窄の有病率が高く、HOMA CRP および TG 血清レベルが高くなります。 内臓脂肪が過剰な患者では、患者ごとにより多くのアテローム性動脈硬化のセグメントが検出されます。 重回帰分析は、内臓脂肪と脂肪肝が、メタボリック シンドロームの診断によって独立して、またインスリン抵抗性、脂肪毒性、および炎症のマーカーによって独立して、冠動脈アテローム性動脈硬化症の強力な予測因子であることを示すと予想されます。

結論:内臓脂肪が過剰な患者とNAFLD患者は、メタボリックシンドロームの診断により、独立して冠動脈アテローム性動脈硬化プラークの有病率が高くなります。 内臓脂肪および/または脂肪肝の存在は、心血管リスク層別化を最適化するための重要な条件と見なされることを示唆しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Safed、イスラエル、13100
        • Liver Clinic
      • Safed, Israel、イスラエル
        • Ziv medical center liver unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

内臓脂肪過剰の50人の患者(53±7歳)、NAFLDの30人の患者、および30人の性別、NAFLDのない年齢が一致した個人が募集されます

説明

包含基準:

  • 冠動脈CTの主要な心血管危険因子を伴う内臓脂肪の過剰、
  • 明るい肝臓エコーパターンの存在、アルコール使用の非存在(<20g/日)によって定義される脂肪肝の診断、
  • -B型またはC型肝炎の診断のための陰性の血清学、
  • 負の自己抗体、
  • 別の既知の肝疾患の病歴がないこと、
  • 心血管危険因子を持ち、NAFLD を持たず、内臓脂肪を持たない、性年齢が一致した 30 人の個人を対照と見なします。
  • 各個人からインフォームド コンセントが得られ、研究は地域の倫理委員会に提出されます。

除外基準:

  • 重度の肥満(BMI>35)の被験者、
  • 最近の急性疾患の病歴、
  • 虚血性心疾患および脳血管疾患の病歴、
  • 典型的な胸の痛み
  • 以前の冠動脈疾患、
  • 従来の冠動脈造影、
  • 経皮的介入、
  • 冠動脈バイパス移植、
  • 腎不全、
  • がん患者、
  • 脂肪肝を誘発する薬物(コルチコステロイド、エストロゲン、メトトレキサート、アミオダロンなど)を服用している被験者。
  • 冠状動脈 CT 血管造影の除外基準には、複数の異所性拍動、心房細動、治療にもかかわらず 75/分を超える心拍数、重度の肺疾患、またはヨウ素含有造影剤に対するアレルギー反応の既往も含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NAFLD患者
NAFLD患者
内臓脂肪の過剰
内臓脂肪の過剰

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月24日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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