Viszerales Bauchfett, nichtalkoholische Fettlebererkrankungen und asymptomatische koronare Atherosklerose
Viszerales Fett oder periomentales Fett wird zunehmend mit dem metabolischen Syndrom in Verbindung gebracht, einem Zustand, der ein hohes Risiko für eine koronare Herzkrankheit birgt. Die unabhängige Rolle von viszeralem Fett beim kardiovaskulären Risiko bleibt unklar.
Patienten mit einem Überschuss an viszeralem Fett und NAFLD-Patienten haben unabhängig von der Diagnose des metabolischen Syndroms eine höhere Prävalenz von koronaren Atherosklerose-Plaques. Hinweis darauf, dass das Vorhandensein von viszeralem Fett und/oder Fettleber als wichtige Bedingung zur Optimierung der kardiovaskulären Risikostratifizierung angesehen wird
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung Hintergrund: Viszerales Fett oder periomentales Fett wird zunehmend mit dem metabolischen Syndrom in Verbindung gebracht, einem Zustand, der ein hohes Risiko für eine koronare Herzkrankheit birgt. Die unabhängige Rolle von viszeralem Fett beim kardiovaskulären Risiko bleibt unklar. Ziel: Bewertung der Beziehung zwischen viszeralem Fett, Fettleber und asymptomatischer koronarer Atherosklerose bei Patienten mit den wichtigsten kardiovaskulären Risikofaktoren und mit oder ohne metabolisches Syndrom.
Methoden: 50 Patienten (53 ± 7 Jahre) mit überschüssigem viszeralem viszeralem Fett, 30 Patienten mit NAFLD und 30 gleichaltrige Personen ohne NAFLD werden rekrutiert. Alle werden asymptomatisch für kardiale Symptome sein. Patienten mit einer klinischen Vorgeschichte von ischämischer Herzerkrankung, zerebrovaskulärer Erkrankung, Nierenversagen, Krebs und Allergie gegen Lode werden ausgeschlossen. Koronare Herzkrankheit (KHK) wird als koronare Plaques mit obstruktiven (70 %) oder nicht obstruktiven Läsionen (30 %) definiert. Der Grad der Fettinfiltration (Ultraschall), die viszerale Fettmenge (CT), koronare Plaques und Stenosen (koronare Computertomographie-Angiographie, CCTA), Marker für Insulinresistenz, Lipotoxizität, systemische Entzündung und der Oxidans-Antioxidans-Status werden gemessen.
Erwartete Ergebnisse: Patienten mit einem Überschuss an viszeralem Fett und Patienten mit NAFLD weisen eine höhere Prävalenz von Koronarplaques und eine höhere Prävalenz von nicht-obstruktiver Koronarstenose, höhere HOMA-CRP- und TG-Serumspiegel als Kontrollen auf. Bei Patienten mit einem Überschuss an viszeralem Fett werden mehr Segmente mit Atherosklerose pro Patient nachgewiesen. Es wird erwartet, dass multiple Regressionsanalysen zeigen, dass viszerales Fett und Fettleber starke Prädiktoren für koronare Atherosklerose sind, unabhängig von der Diagnose des metabolischen Syndroms und unabhängig von Markern für Insulinresistenz, Lipotoxizität und Entzündung.
Schlussfolgerung: Patienten mit einem Überschuss an viszeralem Fett und NAFLD-Patienten haben unabhängig von der Diagnose des metabolischen Syndroms eine höhere Prävalenz von koronaren Atherosklerose-Plaques. Hinweis darauf, dass das Vorhandensein von viszeralem Fett und/oder Fettleber als wichtige Bedingung zur Optimierung der kardiovaskulären Risikostratifizierung angesehen wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Safed, Israel, 13100
- Liver Clinic
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Safed, Israel, Israel
- Ziv medical center liver unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überschuss an viszeralem Fett mit den wichtigsten kardiovaskulären Risikofaktoren für Koronar-CT,
- Diagnose einer Fettleber, definiert durch das Vorhandensein eines hellen Leberechomusters, kein Alkoholkonsum (< 20 g/Tag),
- negative Serologie für die Diagnose Hepatitis B oder C,
- negative Autoantikörper,
- Fehlen einer anderen bekannten Lebererkrankung in der Vorgeschichte,
- 30 geschlechts- und altersangepasste Personen mit kardiovaskulären Risikofaktoren und ohne NAFLD und ohne viszerales Fett werden als Kontrollen betrachtet.
- Die Einwilligung nach Aufklärung wird von jeder Person eingeholt und die Studie wird der örtlichen Ethikkommission vorgelegt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Adipositas (BMI>35),
- jüngere Vorgeschichte einer akuten Erkrankung,
- klinische Vorgeschichte von ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskulärer Erkrankung,
- typische Brustschmerzen,
- frühere koronare Herzkrankheit,
- konventionelle Koronarangiographie,
- perkutane Eingriffe,
- koronare Bypass-Operation,
- Nierenversagen,
- Krebspatienten,
- Personen, die Arzneimittel einnehmen, die eine hepatische Steatose induzieren (Kortikosteroide, Östrogene, Methotrexat, Amiodaron und andere).
- Ausschlusskriterien für eine koronare Computertomographie-Angiographie sind auch das Vorhandensein multipler Extrasystolen, Vorhofflimmern, Herzfrequenz von mehr als 75/min trotz Therapie, schwere Lungenerkrankung oder eine Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf jodhaltige Kontrastmittel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit NAFLD
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Patienten mit NAFLD
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Überschuss an viszeralem Fett
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Überschuss an viszeralem Fett
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0052-08
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