Viskeraalinen vatsan rasva, alkoholittomat rasvamaksasairaudet ja oireeton sepelvaltimotauti
Viskeraalinen rasva tai peri-omentaalinen rasva liittyy yhä useammin metaboliseen oireyhtymään, johon liittyy suuri sepelvaltimotaudin riski. Viskeraalisen rasvan riippumaton rooli sydän- ja verisuoniriskissä on edelleen epäselvä.
Potilailla, joilla on liikaa viskeraalista rasvaa, ja NAFLD-potilailla on korkeampi sepelvaltimon ateroskleroosiplakkien esiintyvyys itsenäisesti metabolisen oireyhtymän diagnoosin perusteella. Ehdotus, että viskeraalisen rasvan ja/tai rasvamaksan läsnäoloa pidetään tärkeänä edellytyksenä kardiovaskulaarisen riskin jakautumisen optimoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä tausta: Viskeraalinen rasva tai periomentaalinen rasva liittyy yhä useammin metaboliseen oireyhtymään, johon liittyy suuri sepelvaltimotaudin riski. Viskeraalisen rasvan riippumaton rooli sydän- ja verisuoniriskissä on edelleen epäselvä. Tavoite: Arvioi viskeraalisen rasvan, rasvamaksan ja oireettoman sepelvaltimon ateroskleroosin välistä suhdetta potilailla, joilla on tärkeimmät kardiovaskulaariset riskitekijät ja joilla on metabolinen oireyhtymä tai ei.
Menetelmät: Rekrytoidaan 50 potilasta (ikä 53±7), joilla on ylimääräistä viskeraalista viskeraalista rasvaa, 30 potilasta, joilla on NAFLD ja 30 sukupuolta, ikää vastaavaa henkilöä ilman NAFLD:tä. Kaikki ovat oireettomia sydämeen liittyvien oireiden osalta. Koehenkilöt, joilla on kliininen iskeeminen sydänsairaus, aivoverenkiertosairaus, munuaisten vajaatoiminta, syöpä ja allergia lodelle, suljetaan pois. Sepelvaltimotauti (CAD) määritellään sepelvaltimoplakeiksi, joissa on obstruktiivisia (70 %) tai ei-obstruktiivisia vaurioita (30 %). Mitataan rasvan tunkeutumisen aste (ultraääni), viskeraalisen rasvan määrä (CT), sepelvaltimon plakit ja ahtauma (sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia, CCTA), insuliiniresistenssin, lipotoksisuuden, systeemisen tulehduksen ja hapetin-antioksidanttitilan merkkiaineet.
Odotetut tulokset: Potilailla, joilla on ylimääräistä viskeraalista rasvaa ja potilailla, joilla on NAFLD, on suurempi sepelvaltimoplakkien esiintyvyys ja suurempi ei-obstruktiivisen sepelvaltimon ahtauma, korkeammat HOMA CRP- ja TG- seerumipitoisuudet kuin kontrolleilla. Potilailla, joilla on ylimääräistä viskeraalista rasvaa, havaitaan enemmän ateroskleroosia sairastavia segmenttejä potilasta kohden. Moninkertaisen regressioanalyysin odotetaan osoittavan, että viskeraalinen rasva ja rasvamaksa ovat vahvoja sepelvaltimon ateroskleroosin ennustajia itsenäisesti metabolisen oireyhtymän diagnoosin ja itsenäisesti insuliiniresistenssin, lipotoksisuuden ja tulehduksen merkkiaineiden perusteella.
Johtopäätös: Potilailla, joilla on liikaa viskeraalista rasvaa, ja NAFLD-potilailla on korkeampi sepelvaltimon ateroskleroosiplakkien esiintyvyys itsenäisesti metabolisen oireyhtymän diagnoosin perusteella. Ehdotus, että viskeraalisen rasvan ja/tai rasvamaksan läsnäoloa pidetään tärkeänä edellytyksenä kardiovaskulaarisen riskin jakautumisen optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Liver Clinic
-
Safed, Israel, Israel
- Ziv medical center liver unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liiallinen viskeraalinen rasva, ja sepelvaltimon TT:n tärkeimmät kardiovaskulaariset riskitekijät,
- rasvamaksadiagnoosi, joka määritellään kirkkaan maksakaikukuvion esiintymisenä, alkoholin käytön puuttumisella (<20g/vrk),
- negatiivinen serologia hepatiitti B- tai C-diagnoosille,
- negatiiviset autovasta-aineet,
- muun tunnetun maksasairauden puuttuminen,
- 30 sukupuoleen sopivaa henkilöä, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja ilman NAFLD:tä ja ilman sisäelinten rasvaa, katsotaan verrokkeiksi.
- Jokaiselta yksilöltä hankitaan tietoinen suostumus ja tutkimus esitellään paikalliselle eettiselle toimikunnalle.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vaikea liikalihavuus (BMI > 35),
- viimeaikainen akuutti sairaus,
- iskeemisen sydänsairauden ja aivoverisuonitaudin kliininen historia,
- tyypillinen rintakipu,
- aiempi sepelvaltimotauti,
- perinteinen sepelvaltimon angiografia,
- perkutaaniset interventiot,
- sepelvaltimosiirto,
- munuaisten vajaatoiminta,
- syöpäpotilaat,
- henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka aiheuttavat maksan steatoosia (kortikosteroidit, estrogeenit, metotreksaatti, amiodaroni ja muut).
- Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografian poissulkemiskriteereitä ovat myös useat kohdunulkoiset lyönnit, eteisvärinä, yli 75/min syke hoidosta huolimatta, vakava keuhkosairaus tai allerginen reaktio jodia sisältäville varjoaineille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on NAFLD
|
potilailla, joilla on NAFLD
|
|
ylimääräistä viskeraalista rasvaa
|
ylimääräistä viskeraalista rasvaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0052-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .