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Gordura Visceral Abdominal, Doenças Hepáticas Gordurosas Não Alcoólicas e Aterosclerose Coronariana Assintomática

24 de janeiro de 2011 atualizado por: Ziv Hospital

A gordura visceral ou gordura periomental está cada vez mais associada à síndrome metabólica, uma condição que acarreta um alto risco de doença arterial coronariana. O papel independente da gordura visceral no risco cardiovascular permanece obscuro.

Pacientes com excesso de gordura visceral e pacientes com DHGNA terão maior prevalência de placas de aterosclerose coronariana independentemente pelo diagnóstico de síndrome metabólica. Sugerindo que a presença de gordura visceral e/ou fígado gorduroso será considerada uma condição importante para otimizar a estratificação de risco cardiovascular

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Resumo Fundamento: A gordura visceral ou gordura peri-omental está cada vez mais associada à síndrome metabólica, uma condição que acarreta um alto risco de doença arterial coronariana. O papel independente da gordura visceral no risco cardiovascular permanece obscuro. Objetivo: Avaliar a relação entre gordura visceral, fígado gorduroso e aterosclerose coronariana assintomática em pacientes com os principais fatores de risco cardiovascular e com ou sem síndrome metabólica.

Métodos: Serão recrutados 50 pacientes (idade 53±7) com excesso de gordura visceral visceral, 30 pacientes com DHGNA e 30 indivíduos do mesmo sexo, sem DHGNA, pareados por idade. Todos serão assintomáticos para sintomas cardíacos relacionados. Serão excluídos os indivíduos com história clínica de doença isquêmica do coração, doença cerebrovascular, insuficiência renal, câncer e alergia ao filão. A doença arterial coronariana (DAC) será definida como placas coronarianas, com lesões obstrutivas (70%) ou não obstrutivas (30%). Grau de infiltração gordurosa (ultra-som), quantidade de gordura visceral (CT), placas coronárias e estenose (angiotomografia computadorizada coronária, CCTA), marcadores de resistência à insulina, lipotoxicidade, inflamação sistêmica e estado oxidante-antioxidante serão medidos.

Resultados Esperados: Pacientes com excesso de gordura visceral e pacientes com NAFLD terão maior prevalência de placas coronárias e maior prevalência de estenose coronariana não obstrutiva, maior HOMA CRP e níveis séricos de TG do que os controles. Em pacientes com excesso de gordura visceral, serão detectados mais segmentos com aterosclerose por paciente. Espera-se que a análise de regressão múltipla mostre que a gordura visceral e o fígado gorduroso são fortes preditores de aterosclerose coronariana independentemente pelo diagnóstico de síndrome metabólica e independentemente por marcadores de resistência à insulina, lipotoxicidade e inflamação.

Conclusão: Pacientes com excesso de gordura visceral e pacientes com DHGNA terão maior prevalência de placas de aterosclerose coronariana independentemente pelo diagnóstico de síndrome metabólica. Sugerindo que a presença de gordura visceral e/ou fígado gorduroso será considerada uma condição importante para otimizar a estratificação de risco cardiovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Safed, Israel, 13100
        • Liver Clinic
      • Safed, Israel, Israel
        • Ziv medical center liver unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão recrutados 50 pacientes (idade 53±7) com excesso de gordura visceral visceral, 30 pacientes com DHGNA e 30 indivíduos do mesmo sexo, sem DHGNA pareados por idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • excesso de gordura visceral com os principais fatores de risco cardiovascular para TC coronariana,
  • diagnóstico de fígado gorduroso definido pela presença de padrão de eco brilhante do fígado, ausência de uso de álcool (<20g/dia),
  • sorologia negativa para diagnóstico de hepatite B ou C,
  • autoanticorpos negativos,
  • ausência de história de outra doença hepática conhecida,
  • Serão considerados controles 30 indivíduos pareados por sexo e idade com fatores de risco cardiovascular e sem DHGNA e sem gordura visceral.
  • O consentimento informado será obtido de cada indivíduo e o estudo será apresentado ao comitê de ética local.

Critério de exclusão:

  • indivíduos com obesidade grave (IMC>35),
  • história recente de doença aguda,
  • história clínica de cardiopatia isquêmica e doença cerebrovascular,
  • dor torácica típica,
  • doença arterial coronariana prévia,
  • angiografia coronária convencional,
  • intervenções percutâneas,
  • enxerto coronário por passagem,
  • insuficiência renal,
  • Pacientes com câncer,
  • indivíduos que tomam drogas que induzem a esteatose hepática (corticosteróides, estrogênios, metotrexato, amiodarona e outros).
  • Os critérios de exclusão para angiotomografia computadorizada de coronária incluirão também a presença de batimentos ectópicos múltiplos, fibrilação atrial, frequência cardíaca superior a 75/min apesar da terapia, doença pulmonar grave ou história de reação alérgica a agentes de contraste contendo iodo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com DHGNA
pacientes com DHGNA
excesso de gordura visceral
excesso de gordura visceral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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