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Grasso addominale viscerale, steatosi epatica non alcolica e aterosclerosi coronarica asintomatica

24 gennaio 2011 aggiornato da: Ziv Hospital

Il grasso viscerale o grasso periomentale è sempre più associato alla sindrome metabolica, una condizione che comporta un alto rischio di malattia coronarica. Il ruolo indipendente del grasso viscerale nel rischio cardiovascolare rimane poco chiaro.

I pazienti con eccesso di grasso viscerale e pazienti NAFLD avranno una maggiore prevalenza di placche di aterosclerosi coronarica indipendentemente dalla diagnosi di sindrome metabolica. Suggerendo che la presenza di grasso viscerale e/o fegato grasso sarà considerata una condizione importante per ottimizzare la stratificazione del rischio cardiovascolare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo astratto: Il grasso viscerale o grasso periomentale è sempre più associato alla sindrome metabolica, una condizione che comporta un alto rischio di malattia coronarica. Il ruolo indipendente del grasso viscerale nel rischio cardiovascolare rimane poco chiaro. Obiettivo: valutare la relazione tra grasso viscerale, steatosi epatica e aterosclerosi coronarica asintomatica in pazienti con i principali fattori di rischio cardiovascolare e con o senza sindrome metabolica.

Metodi: Verranno reclutati 50 pazienti (età 53 ± 7) con eccesso di grasso viscerale viscerale, 30 pazienti con NAFLD e 30 sesso, individui della stessa età senza NAFLD. Tutti saranno asintomatici per sintomi correlati al cuore. Saranno esclusi i soggetti con storia clinica di cardiopatia ischemica, malattia cerebrovascolare, insufficienza renale, cancro e allergia al lode. La malattia coronarica (CAD) sarà definita come placche coronariche, con lesioni ostruttive (70%) o non ostruttive (30%). Saranno misurati il ​​​​grado di infiltrazione grassa (ecografia), la quantità di grasso viscerale (TC), le placche coronariche e la stenosi (angiografia con tomografia computerizzata coronarica, CCTA), i marcatori di insulino-resistenza, lipotossicità, infiammazione sistemica e stato ossidante-antiossidante.

Risultati attesi: i pazienti con eccesso di grasso viscerale e i pazienti con NAFLD avranno una maggiore prevalenza di placche coronariche e una maggiore prevalenza di stenosi coronarica non ostruttiva, livelli sierici di HOMA CRP e TG più elevati rispetto ai controlli. Nei pazienti con eccesso di grasso viscerale, verranno rilevati più segmenti con aterosclerosi per paziente. L'analisi di regressione multipla dovrebbe mostrare che il grasso viscerale e il fegato grasso sono forti predittori di aterosclerosi coronarica indipendentemente dalla diagnosi di sindrome metabolica e indipendentemente dai marcatori di insulino-resistenza, lipotossicità e infiammazione.

Conclusione: i pazienti con eccesso di grasso viscerale e i pazienti con NAFLD avranno una maggiore prevalenza di placche di aterosclerosi coronarica indipendentemente dalla diagnosi di sindrome metabolica. Suggerendo che la presenza di grasso viscerale e/o fegato grasso sarà considerata una condizione importante per ottimizzare la stratificazione del rischio cardiovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Safed, Israele, 13100
        • Liver Clinic
      • Safed, Israel, Israele
        • Ziv medical center liver unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno reclutati 50 pazienti (età 53 ± 7) con eccesso di grasso viscerale viscerale, 30 pazienti con NAFLD e 30 individui di età corrispondente senza NAFLD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eccesso di grasso viscerale con i maggiori fattori di rischio cardiovascolare per TC coronarica,
  • diagnosi di steatosi epatica definita dalla presenza di pattern di ecografia epatica brillante, assenza di consumo di alcol (<20 g/giorno),
  • sierologia negativa per la diagnosi di epatite B o C,
  • autoanticorpi negativi,
  • assenza di storia di un'altra malattia epatica nota,
  • Saranno considerati come controlli 30 individui di pari età e sesso con fattori di rischio cardiovascolare e senza NAFLD e senza grasso viscerale.
  • Il consenso informato sarà ottenuto da ogni individuo e lo studio sarà presentato al comitato etico locale.

Criteri di esclusione:

  • soggetti con obesità grave (BMI>35),
  • storia recente di malattia acuta,
  • storia clinica di cardiopatia ischemica e malattia cerebrovascolare,
  • tipico dolore toracico,
  • pregressa malattia coronarica,
  • coronarografia convenzionale,
  • interventi percutanei,
  • innesto di bypass coronarico,
  • insufficienza renale,
  • malati di cancro,
  • soggetti che assumono farmaci che inducono steatosi epatica (corticosteroidi, estrogeni, metotrexato, amiodarone e altri).
  • I criteri di esclusione per l'angiografia con tomografia computerizzata coronarica includeranno anche la presenza di battiti ectopici multipli, fibrillazione atriale, frequenza cardiaca superiore a 75/min nonostante la terapia, grave malattia polmonare o una storia di reazione allergica ai mezzi di contrasto contenenti iodio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con NAFLD
pazienti con NAFLD
eccesso di grasso viscerale
eccesso di grasso viscerale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pazienti con NAFLD

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