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Graisse abdominale viscérale, stéatose hépatique non alcoolique et athérosclérose coronarienne asymptomatique

24 janvier 2011 mis à jour par: Ziv Hospital

La graisse viscérale ou graisse péri-omentale est de plus en plus associée au syndrome métabolique, une condition comportant un risque élevé de maladie coronarienne. Le rôle indépendant de la graisse viscérale dans le risque cardiovasculaire reste incertain.

Les patients présentant un excès de graisse viscérale et les patients NAFLD auront une prévalence plus élevée de plaques d'athérosclérose coronarienne indépendamment du diagnostic de syndrome métabolique. Suggérant que la présence de graisse viscérale et/ou de stéatose hépatique sera considérée comme une condition importante pour optimiser la stratification du risque cardiovasculaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Résumé Contexte : La graisse viscérale ou graisse péri-omentale est de plus en plus associée au syndrome métabolique, une condition comportant un risque élevé de maladie coronarienne. Le rôle indépendant de la graisse viscérale dans le risque cardiovasculaire reste incertain. Objectif : Évaluer la relation entre la graisse viscérale, la stéatose hépatique et l'athérosclérose coronarienne asymptomatique chez les patients présentant les principaux facteurs de risque cardiovasculaire et avec ou sans syndrome métabolique.

Méthodes : 50 patients (53 ± 7 ans) présentant un excès de graisse viscérale, 30 patients atteints de NAFLD et 30 individus de sexe apparié sans NAFLD seront recrutés. Tous seront asymptomatiques pour les symptômes cardiaques. Les sujets ayant des antécédents cliniques de cardiopathie ischémique, de maladie cérébrovasculaire, d'insuffisance rénale, de cancer et d'allergie au filon seront exclus. La maladie coronarienne (CAD) sera définie comme des plaques coronaires, avec des lésions obstructives (70%) ou non obstructives (30%). Le degré d'infiltration graisseuse (échographie), la quantité de graisse viscérale (CT), les plaques coronariennes et la sténose (angiographie par tomodensitométrie coronarienne, CCTA), les marqueurs de résistance à l'insuline, la lipotoxicité, l'inflammation systémique et le statut oxydant-antioxydant seront mesurés.

Résultats attendus : les patients présentant un excès de graisse viscérale et les patients atteints de NAFLD auront une prévalence plus élevée de plaques coronariennes et une prévalence plus élevée de sténose coronarienne non obstructive, des taux sériques de HOMA CRP et de TG plus élevés que les témoins. Chez les patients présentant un excès de graisse viscérale, plus de segments athéroscléreux par patient seront détectés. L'analyse de régression multiple devrait montrer que la graisse viscérale et la stéatose hépatique sont de puissants prédicteurs de l'athérosclérose coronarienne indépendamment du diagnostic de syndrome métabolique et indépendamment des marqueurs de résistance à l'insuline, de lipotoxicité et d'inflammation.

Conclusion : Les patients présentant un excès de graisse viscérale et les patients NAFLD auront une prévalence plus élevée de plaques d'athérosclérose coronarienne indépendamment du diagnostic de syndrome métabolique. Suggérant que la présence de graisse viscérale et/ou de stéatose hépatique sera considérée comme une condition importante pour optimiser la stratification du risque cardiovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Safed, Israël, 13100
        • Liver Clinic
      • Safed, Israel, Israël
        • Ziv medical center liver unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

50 patients (53 ± 7 ans) présentant un excès de graisse viscérale viscérale, 30 patients atteints de NAFLD et 30 personnes du même âge sans NAFLD seront recrutés

La description

Critère d'intégration:

  • excès de graisse viscérale avec les principaux facteurs de risque cardiovasculaire du scanner coronaire,
  • diagnostic de stéatose hépatique défini par la présence d'un écho hépatique brillant, l'absence de consommation d'alcool (<20g/jour),
  • sérologie négative pour le diagnostic d'hépatite B ou C,
  • auto-anticorps négatifs,
  • absence d'antécédent d'autre maladie hépatique connue,
  • 30 individus appariés selon le sexe et l'âge avec des facteurs de risque cardiovasculaire et sans NAFLD et sans graisse viscérale seront considérés comme témoins.
  • Le consentement éclairé sera obtenu de chaque individu et l'étude sera présentée au comité d'éthique local.

Critère d'exclusion:

  • les sujets obèses sévères (IMC>35),
  • antécédents récents de maladie aiguë,
  • antécédents cliniques de cardiopathie ischémique et de maladie vasculaire cérébrale,
  • douleur thoracique typique,
  • maladie coronarienne antérieure,
  • coronarographie conventionnelle,
  • interventions percutanées,
  • pontage coronarien,
  • insuffisance rénale,
  • des patients atteints du cancer,
  • les sujets qui prennent des médicaments induisant une stéatose hépatique (corticostéroïdes, œstrogènes, méthotrexate, amiodarone et autres).
  • Les critères d'exclusion pour l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne comprendront également la présence de battements ectopiques multiples, de fibrillation auriculaire, d'une fréquence cardiaque supérieure à 75/min malgré le traitement, d'une maladie pulmonaire grave ou d'antécédents de réaction allergique aux agents de contraste contenant de l'iode.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de NAFLD
patients atteints de NAFLD
excès de graisse viscérale
excès de graisse viscérale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2011

Première publication (Estimation)

25 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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