Trzewny tłuszcz brzuszny, niealkoholowe stłuszczenie wątroby i bezobjawowa miażdżyca tętnic wieńcowych
Tłuszcz trzewny lub tłuszcz okołosieciowy jest coraz częściej kojarzony z zespołem metabolicznym, stanem niosącym wysokie ryzyko choroby wieńcowej. Niezależna rola tłuszczu trzewnego w ryzyku sercowo-naczyniowym pozostaje niejasna.
Pacjenci z nadmiarem trzewnej tkanki tłuszczowej i pacjenci z NAFLD będą wykazywać większą częstość występowania blaszek miażdżycowych tętnic wieńcowych niezależnie od rozpoznania zespołu metabolicznego. Sugerowanie, że obecność tłuszczu trzewnego i/lub stłuszczenia wątroby będzie uważana za ważny warunek optymalizacji stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streszczenie Wstęp: Tłuszcz trzewny lub tłuszcz okołosieciowy jest coraz częściej kojarzony z zespołem metabolicznym, stanem niosącym wysokie ryzyko choroby wieńcowej. Niezależna rola tłuszczu trzewnego w ryzyku sercowo-naczyniowym pozostaje niejasna. Cel pracy: Ocena związku pomiędzy trzewną tkanką tłuszczową, stłuszczeniem wątroby i bezobjawową miażdżycą tętnic wieńcowych u pacjentów z głównymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego oraz z zespołem metabolicznym lub bez niego.
Metody: Zrekrutowanych zostanie 50 pacjentów (w wieku 53±7 lat) z nadmiarem trzewnej tkanki tłuszczowej, 30 pacjentów z NAFLD i 30 osób dobranych płciowo i wiekowo bez NAFLD. Wszyscy będą bezobjawowi objawów związanych z sercem. Pacjenci z kliniczną historią choroby niedokrwiennej serca, chorobą naczyń mózgowych, niewydolnością nerek, rakiem i alergią na złoża zostaną wykluczeni. Choroba wieńcowa (CAD) zostanie zdefiniowana jako płytki wieńcowe ze zmianami obturacyjnymi (70%) lub nieobturacyjnymi (30%). Zostanie zmierzony stopień nacieku tłuszczowego (USG), ilość trzewnej tkanki tłuszczowej (CT), płytki wieńcowe i zwężenie (angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych, CCTA), markery oporności na insulinę, lipotoksyczność, ogólnoustrojowe zapalenie i stan oksydacyjno-przeciwutleniający.
Oczekiwane wyniki: Pacjenci z nadmiarem tkanki tłuszczowej trzewnej i pacjenci z NAFLD będą mieli większą częstość występowania blaszek wieńcowych i częstsze występowanie nieobturacyjnego zwężenia naczyń wieńcowych, wyższe poziomy HOMA CRP i TG w surowicy niż grupa kontrolna. U pacjentów z nadmiarem trzewnej tkanki tłuszczowej wykrytych zostanie więcej segmentów z miażdżycą na pacjenta. Oczekuje się, że analiza regresji wielokrotnej wykaże, że tłuszcz trzewny i stłuszczenie wątroby są silnymi predyktorami miażdżycy tętnic wieńcowych, niezależnie od diagnozy zespołu metabolicznego i niezależnie od markerów insulinooporności, lipotoksyczności i stanu zapalnego.
Wniosek: Pacjenci z nadmiarem tkanki tłuszczowej trzewnej i pacjenci z NAFLD będą wykazywać większą częstość występowania blaszek miażdżycowych naczyń wieńcowych niezależnie od rozpoznania zespołu metabolicznego. Sugerowanie, że obecność tłuszczu trzewnego i/lub stłuszczenia wątroby będzie uważana za ważny warunek optymalizacji stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Liver Clinic
-
Safed, Israel, Izrael
- Ziv medical center liver unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadmiar trzewnej tkanki tłuszczowej z głównymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego dla TK naczyń wieńcowych,
- rozpoznanie stłuszczenia wątroby definiowane przez obecność jasnego obrazu echo wątrobowego, brak spożywania alkoholu (<20 g/dobę),
- ujemny wynik badań serologicznych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C,
- negatywne autoprzeciwciała,
- brak historii innej znanej choroby wątroby,
- 30 osób dobranych pod względem płci i wieku z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, bez NAFLD i bez trzewnej tkanki tłuszczowej zostanie uznanych za grupę kontrolną.
- Od każdej osoby zostanie uzyskana świadoma zgoda, a badanie zostanie przedstawione lokalnej komisji etycznej.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z ciężką otyłością (BMI>35),
- niedawna przebyta ostra choroba,
- historia kliniczna choroby niedokrwiennej serca i choroby naczyń mózgowych,
- typowy ból w klatce piersiowej,
- przebyta choroba wieńcowa,
- konwencjonalna koronarografia,
- interwencje przezskórne,
- wszczepienie by-passów wieńcowych,
- niewydolność nerek,
- pacjenci z nowotworem,
- osoby przyjmujące leki wywołujące stłuszczenie wątroby (kortykosteroidy, estrogeny, metotreksat, amiodaron i inne).
- Kryteriami wykluczenia z koronarografii tomografii komputerowej będą również: obecność wielu uderzeń pozamacicznych, migotanie przedsionków, częstość akcji serca powyżej 75/min pomimo leczenia, ciężka choroba płuc lub reakcja alergiczna na środki kontrastowe zawierające jod w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z NAFLD
|
pacjentów z NAFLD
|
|
nadmiar tłuszczu trzewnego
|
nadmiar tłuszczu trzewnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0052-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .