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Grasa Abdominal Visceral, Hígado Graso No Alcohólico y Aterosclerosis Coronaria Asintomática

24 de enero de 2011 actualizado por: Ziv Hospital

La grasa visceral o peri-omental se asocia cada vez más con el síndrome metabólico, una condición que conlleva un alto riesgo de enfermedad de las arterias coronarias. El papel independiente de la grasa visceral en el riesgo cardiovascular sigue sin estar claro.

Los pacientes con exceso de grasa visceral y los pacientes con NAFLD tendrán una mayor prevalencia de placas de aterosclerosis coronaria independientemente del diagnóstico de síndrome metabólico. Sugiriendo que la presencia de grasa visceral y/o hígado graso será considerada una condición importante para optimizar la estratificación del riesgo cardiovascular

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen Antecedentes: La grasa visceral o peri-omental se asocia cada vez más con el síndrome metabólico, una condición que conlleva un alto riesgo de enfermedad arterial coronaria. El papel independiente de la grasa visceral en el riesgo cardiovascular sigue sin estar claro. Objetivo: Evaluar la relación entre la grasa visceral, el hígado graso y la aterosclerosis coronaria asintomática en pacientes con los principales factores de riesgo cardiovascular y con o sin síndrome metabólico.

Métodos: Se reclutarán 50 pacientes (edad 53±7) con exceso de grasa visceral, 30 pacientes con EHGNA y 30 individuos de la misma edad sin EHGNA. Todos serán asintomáticos para los síntomas relacionados con el corazón. Se excluirán sujetos con antecedentes clínicos de cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular, insuficiencia renal, cáncer y alergia al lodo. La enfermedad arterial coronaria (EAC) se definirá como placas coronarias, con lesiones obstructivas (70%) o no obstructivas (30%). Se medirá el grado de infiltración grasa (ultrasonido), cantidad de grasa visceral (TC), placas y estenosis coronarias (angiografía por tomografía computarizada coronaria, CCTA), marcadores de resistencia a la insulina, lipotoxicidad, inflamación sistémica y estado oxidante-antioxidante.

Resultados esperados: Los pacientes con exceso de grasa visceral y los pacientes con NAFLD tendrán una mayor prevalencia de placas coronarias y una mayor prevalencia de estenosis coronaria no obstructiva, HOMA CRP y niveles séricos de TG más altos que los controles. En pacientes con exceso de grasa visceral, se detectarán más segmentos con aterosclerosis por paciente. Se espera que el análisis de regresión múltiple muestre que la grasa visceral y el hígado graso son fuertes predictores de aterosclerosis coronaria independientemente del diagnóstico de síndrome metabólico e independientemente de los marcadores de resistencia a la insulina, lipotoxicidad e inflamación.

Conclusión: Los pacientes con exceso de grasa visceral y los pacientes con EHGNA tendrán mayor prevalencia de placas de aterosclerosis coronaria independientemente del diagnóstico de síndrome metabólico. Sugiriendo que la presencia de grasa visceral y/o hígado graso será considerada una condición importante para optimizar la estratificación del riesgo cardiovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Safed, Israel, 13100
        • Liver Clinic
      • Safed, Israel, Israel
        • Ziv medical center liver unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán 50 pacientes (edad 53±7) con exceso de grasa visceral visceral, 30 pacientes con NAFLD y 30 por sexo, individuos emparejados por edad sin NAFLD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • exceso de grasa visceral con los principales factores de riesgo cardiovascular para TC coronaria,
  • diagnóstico de hígado graso definido por la presencia de patrón de eco hepático brillante, ausencia de consumo de alcohol (<20 g/día),
  • serología negativa para el diagnóstico de hepatitis B o C,
  • autoanticuerpos negativos,
  • ausencia de antecedentes de otra enfermedad hepática conocida,
  • Se considerarán controles 30 individuos apareados por sexo y edad con factores de riesgo cardiovascular y sin EHGNA y sin grasa visceral.
  • Se obtendrá el consentimiento informado de cada individuo y el estudio se presentará al comité de ética local.

Criterio de exclusión:

  • sujetos con obesidad severa (IMC>35),
  • antecedentes recientes de enfermedad aguda,
  • antecedentes clínicos de cardiopatía isquémica y enfermedad cerebrovascular,
  • dolor torácico típico,
  • enfermedad arterial coronaria previa,
  • angiografía coronaria convencional,
  • intervenciones percutáneas,
  • injerto coronario by pass,
  • insuficiencia renal,
  • pacientes con cáncer,
  • sujetos que toman medicamentos que inducen esteatosis hepática (corticosteroides, estrógenos, metotrexato, amiodarona y otros).
  • Los criterios de exclusión para la angiografía por tomografía computarizada coronaria incluirán también la presencia de múltiples latidos ectópicos, fibrilación auricular, frecuencia cardíaca superior a 75/min a pesar de la terapia, enfermedad pulmonar grave o antecedentes de reacción alérgica a los agentes de contraste que contienen yodo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con NAFLD
pacientes con NAFLD
exceso de grasa visceral
exceso de grasa visceral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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