Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visceralt abdominalt fett, ikke-alkoholholdige fettleversykdommer og asymptomatisk koronar aterosklerose

24. januar 2011 oppdatert av: Ziv Hospital

Visceralt fett eller periomentalt fett er i økende grad assosiert med metabolsk syndrom, en tilstand som medfører høy risiko for koronarsykdom. Den uavhengige rollen til visceralt fett i kardiovaskulær risiko er fortsatt uklar.

Pasienter med overskudd av visceralt fett og NAFLD-pasienter vil ha høyere prevalens av koronar ateroskleroseplakk uavhengig av diagnose av metabolsk syndrom. Antyder at tilstedeværelsen av visceralt fett og/eller fettlever vil bli ansett som en viktig betingelse for å optimalisere den kardiovaskulære risikostratifiseringen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sammendrag Bakgrunn: Visceralt fett eller peri-omentalt fett er i økende grad assosiert med metabolsk syndrom, en tilstand som medfører høy risiko for koronarsykdom. Den uavhengige rollen til visceralt fett i kardiovaskulær risiko er fortsatt uklar. Mål: Evaluere sammenhengen mellom visceralt fett, fettlever og asymptomatisk koronar aterosklerose hos pasienter med de viktigste kardiovaskulære risikofaktorene og med eller uten metabolsk syndrom.

Metoder: 50 pasienter (alder 53±7) med overskudd av visceralt fett visceralt, 30 pasienter med NAFLD og 30 kjønn, alderstilpassede individer uten NAFLD vil bli rekruttert. Alle vil være asymptomatiske for hjerterelaterte symptomer. Personer med klinisk historie med iskemisk hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, nyresvikt, kreft og allergi mot lode vil bli ekskludert. Koronararteriesykdom (CAD) vil bli definert som koronar plakk, med obstruktive (70 %) eller ikke-obstruktive lesjoner (30 %). Grad av fettinfiltrasjon (ultralyd), visceralt fettmengde (CT), koronar plakk og stenose (koronar computertomografi angiografi, CCTA), markører for insulinresistens, lipotoksisitet, systemisk betennelse og oksidant-antioksidant status vil bli målt.

Forventede resultater: Pasienter med for mye visceralt fett og pasienter med NAFLD vil ha høyere prevalens av koronar plakk og høyere prevalens av ikke-obstruktiv koronar stenose, høyere HOMA CRP og TG serumnivåer enn kontroller. Hos pasienter med overskudd av visceralt fett vil flere segmenter med aterosklerose per pasient bli oppdaget. Multippel regresjonsanalyse forventes å vise at visceralt fett og fettlever er sterke prediktorer for koronar aterosklerose uavhengig av diagnose av metabolsk syndrom og uavhengig av markører for insulinresistens, lipotoksisitet og betennelse.

Konklusjon: Pasienter med overskudd av visceralt fett og NAFLD-pasienter vil ha høyere prevalens av koronar ateroskleroseplakk uavhengig av diagnose av metabolsk syndrom. Antyder at tilstedeværelsen av visceralt fett og/eller fettlever vil bli ansett som en viktig betingelse for å optimalisere den kardiovaskulære risikostratifiseringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Safed, Israel, 13100
        • Liver Clinic
      • Safed, Israel, Israel
        • Ziv medical center liver unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter (alder 53±7) med overskudd av visceralt fett visceralt, 30 pasienter med NAFLD og 30 kjønn, alderstilpassede individer uten NAFLD vil bli rekruttert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overskudd av visceralt fett med de viktigste kardiovaskulære risikofaktorene for koronar CT,
  • diagnose av fettlever definert av tilstedeværelsen av lyst leverekkomønster, fravær av alkoholbruk (<20g/dag),
  • negativ serologi for hepatitt B eller C diagnose,
  • negative autoantistoffer,
  • fravær av historie med en annen kjent leversykdom,
  • 30 kjønnsalderstilpasset individ med kardiovaskulære risikofaktorer og uten NAFLD og uten visceralt fett vil bli vurdert som kontroller.
  • Informert samtykke vil bli innhentet fra hver enkelt og studien vil bli presentert for den lokale etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med alvorlig fedme (BMI>35),
  • nyere historie med akutt sykdom,
  • klinisk historie med iskemisk hjertesykdom og cerebro vaskulær sykdom,
  • typiske brystsmerter,
  • tidligere koronarsykdom,
  • konvensjonell koronar angiografi,
  • perkutane inngrep,
  • koronar ved pass-transplantasjon,
  • nyresvikt,
  • kreftpasienter,
  • personer som tar legemidler som induserer leversteatose (kortikosteroider, østrogener, metotreksat, amiodaron og andre).
  • Eksklusjonskriterier for koronar computertomografi angiografi vil også inkludere tilstedeværelsen av flere ektopiske slag, atrieflimmer, hjertefrekvens mer enn 75/min til tross for behandling, alvorlig lungesykdom eller en historie med allergisk reaksjon på jodholdige kontrastmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med NAFLD
pasienter med NAFLD
overskudd av visceralt fett
overskudd av visceralt fett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere