Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visceralt abdominalt fedt, ikke-alkoholiske fedtleversygdomme og asymptomatisk koronar åreforkalkning

24. januar 2011 opdateret af: Ziv Hospital

Visceralt fedt eller peri-omentalt fedt er i stigende grad forbundet med metabolisk syndrom, en tilstand, der medfører en høj risiko for koronararteriesygdom. Visceralt fedts uafhængige rolle i kardiovaskulær risiko er stadig uklar.

Patienter med overskydende visceralt fedt og NAFLD-patienter vil have højere forekomst af koronare ateroskleroseplakker uafhængigt af diagnosticering af metabolisk syndrom. Foreslår, at tilstedeværelsen af ​​visceralt fedt og/eller fedtlever vil blive betragtet som en vigtig betingelse for at optimere den kardiovaskulære risikostratificering

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt baggrund: Visceralt fedt eller peri-omentalt fedt er i stigende grad forbundet med metabolisk syndrom, en tilstand, der medfører en høj risiko for koronararteriesygdom. Visceralt fedts uafhængige rolle i kardiovaskulær risiko er stadig uklar. Formål: Evaluere sammenhængen mellem visceralt fedt, fedtlever og asymptomatisk koronar åreforkalkning hos patienter med de vigtigste kardiovaskulære risikofaktorer og med eller uden metabolisk syndrom.

Metoder: 50 patienter (alder 53±7) med overskud af visceralt fedt visceralt, 30 patienter med NAFLD og 30 køn, aldersmatchede individer uden NAFLD vil blive rekrutteret. Alle vil være asymptomatiske for hjerterelaterede symptomer. Forsøgspersoner med en klinisk historie med iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, nyresvigt, cancer og allergi over for lode vil blive udelukket. Koronararteriesygdom (CAD) vil blive defineret som koronare plaques med obstruktive (70 %) eller ikke-obstruktive læsioner (30 %). Grad af fedtinfiltration (ultralyd), visceral fedtmængde (CT), koronar plaques og stenose (koronar computertomografi angiografi, CCTA), markører for insulinresistens, lipotoksicitet, systemisk inflammation og oxidant-antioxidant-status vil blive målt.

Forventede resultater: Patienter med overskydende visceralt fedt og patienter med NAFLD vil have højere forekomst af koronare plaques og højere forekomst af ikke-obstruktiv koronar stenose, højere HOMA CRP og TG serumniveauer end kontroller. Hos patienter med overskydende visceralt fedt vil flere segmenter med åreforkalkning pr. patient blive påvist. Multipel regressionsanalyse forventes at vise, at visceralt fedt og fedtlever er stærke forudsigere for koronar aterosklerose uafhængigt af metabolisk syndromdiagnose og uafhængigt af markører for insulinresistens, lipotoksicitet og inflammation.

Konklusion: Patienter med overskydende visceralt fedt og NAFLD-patienter vil uafhængigt af diagnosticering af metabolisk syndrom have højere forekomst af koronar ateroskleroseplak. Foreslår, at tilstedeværelsen af ​​visceralt fedt og/eller fedtlever vil blive betragtet som en vigtig betingelse for at optimere den kardiovaskulære risikostratificering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Safed, Israel, 13100
        • Liver Clinic
      • Safed, Israel, Israel
        • Ziv medical center liver unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter (alder 53±7) med overskud af visceralt fedt visceralt, 30 patienter med NAFLD og 30 køn, aldersmatchede individer uden NAFLD vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overskud af visceralt fedt med de vigtigste kardiovaskulære risikofaktorer for koronar CT,
  • diagnose af fedtlever defineret ved tilstedeværelsen af ​​lyst leverekkomønster, fravær af alkoholforbrug (<20g/dag),
  • negativ serologi for hepatitis B eller C diagnose,
  • negative autoantistoffer,
  • manglende anamnese med en anden kendt leversygdom,
  • 30 kønsaldersmatchede individer med kardiovaskulære risikofaktorer og uden NAFLD og uden visceralt fedt vil blive betragtet som kontroller.
  • Informeret samtykke vil blive indhentet fra hver enkelt person, og undersøgelsen vil blive præsenteret for den lokale etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med svær overvægt (BMI>35),
  • nyere historie med akut sygdom,
  • klinisk historie med iskæmisk hjertesygdom og cerebro vaskulær sygdom,
  • typiske brystsmerter,
  • tidligere koronararteriesygdom,
  • konventionel koronar angiografi,
  • perkutane indgreb,
  • koronar ved pass-transplantation,
  • Nyresvigt,
  • kræftpatienter,
  • personer, der tager medicin, der fremkalder leversteatose (kortikosteroider, østrogener, methotrexat, amiodaron og andre).
  • Eksklusionskriterier for koronar computertomografi angiografi vil også inkludere tilstedeværelsen af ​​flere ektopiske slag, atrieflimren, hjertefrekvens mere end 75/min på trods af behandling, alvorlig lungesygdom eller en historie med allergisk reaktion på jodholdige kontrastmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med NAFLD
patienter med NAFLD
overskydende visceralt fedt
overskydende visceralt fedt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2011

Først opslået (Skøn)

25. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med patienter med NAFLD

3
Abonner