Visceraal buikvet, niet-alcoholische leververvetting en asymptomatische coronaire atherosclerose
Visceraal vet of peri-omentaal vet wordt steeds vaker in verband gebracht met het metabool syndroom, een aandoening die een hoog risico op coronaire hartziekte met zich meebrengt. De onafhankelijke rol van visceraal vet bij cardiovasculair risico blijft onduidelijk.
Patiënten met een teveel aan visceraal vet en NAFLD-patiënten zullen een hogere prevalentie van coronaire atherosclerose-plaques hebben, onafhankelijk van de diagnose van het metabool syndroom. Suggereren dat de aanwezigheid van visceraal vet en/of leververvetting wordt beschouwd als een belangrijke voorwaarde om de cardiovasculaire risicostratificatie te optimaliseren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting Achtergrond: Visceraal vet of peri-omentaal vet wordt steeds vaker geassocieerd met het metabool syndroom, een aandoening die een hoog risico op coronaire hartziekte met zich meebrengt. De onafhankelijke rol van visceraal vet bij cardiovasculair risico blijft onduidelijk. Doel: Evalueer de relatie tussen visceraal vet, leververvetting en asymptomatische coronaire atherosclerose bij patiënten met de belangrijkste cardiovasculaire risicofactoren en met of zonder metabool syndroom.
Methoden: 50 patiënten (leeftijd 53 ± 7) met een teveel aan visceraal vet visceraal, 30 patiënten met NAFLD en 30 geslacht, leeftijd gematchte individuen zonder NAFLD zullen worden aangeworven. Allen zullen asymptomatisch zijn voor hartgerelateerde symptomen. Proefpersonen met een klinische voorgeschiedenis van ischemische hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, nierfalen, kanker en allergie voor lode zullen worden uitgesloten. Coronaire hartziekte (CAD) wordt gedefinieerd als coronaire plaques, met obstructieve (70%) of niet-obstructieve laesies (30%). Mate van vetinfiltratie (echografie), hoeveelheid visceraal vet (CT), coronaire plaques en stenose (coronaire computertomografie-angiografie, CCTA), markers van insulineresistentie, lipotoxiciteit, systemische ontsteking en oxidant-antioxidantstatus worden gemeten.
Verwachte resultaten: Patiënten met een teveel aan visceraal vet en patiënten met NAFLD zullen een hogere prevalentie van coronaire plaques en een hogere prevalentie van niet-obstructieve coronaire stenose, hogere HOMA CRP- en TG-serumwaarden hebben dan controles. Bij patiënten met een teveel aan visceraal vet zullen meer segmenten met atherosclerose per patiënt worden gedetecteerd. Meervoudige regressieanalyse zal naar verwachting aantonen dat visceraal vet en leververvetting sterke voorspellers zijn van coronaire atherosclerose, onafhankelijk van de diagnose van het metabool syndroom en onafhankelijk van de markers van insulineresistentie, lipotoxiciteit en ontsteking.
Conclusie: Patiënten met een teveel aan visceraal vet en NAFLD-patiënten zullen een hogere prevalentie van coronaire atherosclerose-plaques hebben, onafhankelijk van de diagnose van het metabool syndroom. Suggereren dat de aanwezigheid van visceraal vet en/of leververvetting wordt beschouwd als een belangrijke voorwaarde om de cardiovasculaire risicostratificatie te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Safed, Israël, 13100
- Liver Clinic
-
Safed, Israel, Israël
- Ziv medical center liver unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overtollig visceraal vet met de belangrijkste cardiovasculaire risicofactoren voor coronaire CT,
- diagnose van leververvetting gedefinieerd door de aanwezigheid van een helder leverechopatroon, afwezigheid van alcoholgebruik (<20g/dag),
- negatieve serologie voor hepatitis B- of C-diagnose,
- negatieve auto-antilichamen,
- afwezigheid van een voorgeschiedenis van een andere bekende leverziekte,
- 30 personen van dezelfde leeftijd met cardiovasculaire risicofactoren en zonder NAFLD en zonder visceraal vet zullen als controles worden beschouwd.
- Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van elk individu en de studie zal worden voorgelegd aan de lokale ethische commissie.
Uitsluitingscriteria:
- personen met ernstige obesitas (BMI>35),
- recente geschiedenis van acute ziekte,
- klinische geschiedenis van ischemische hartziekte en cerebrovasculaire ziekte,
- typische pijn op de borst,
- eerdere coronaire hartziekte,
- conventionele coronaire angiografie,
- percutane interventies,
- coronaire by-pass enten,
- nierfalen,
- kankerpatiënten,
- proefpersonen die geneesmiddelen gebruiken die hepatische steatose veroorzaken (corticosteroïden, oestrogenen, methotrexaat, amiodaron en andere).
- Uitsluitingscriteria voor coronaire computertomografie-angiografie omvatten ook de aanwezigheid van meerdere ectopische slagen, atriale fibrillatie, hartslag hoger dan 75/min ondanks therapie, ernstige longziekte of een voorgeschiedenis van allergische reactie op jodiumbevattende contrastmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met NAFLD
|
patiënten met NAFLD
|
|
overtollig visceraal vet
|
overtollig visceraal vet
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0052-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .