- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01282892
내장복부지방, 비알코올성 지방간질환 및 무증상 관상동맥경화증
내장 지방 또는 대망막 지방은 관상 동맥 질환의 위험이 높은 상태인 대사 증후군과 점점 더 관련이 있습니다. 심혈관 위험에서 내장 지방의 독립적인 역할은 아직 명확하지 않습니다.
내장 지방이 많은 환자와 NAFLD 환자는 대사 증후군 진단에 따라 독립적으로 관상 동맥 죽상 경화증 플라크의 유병률이 더 높습니다. 내장 지방 및/또는 지방간의 존재가 심혈관 위험 계층화를 최적화하기 위한 중요한 조건으로 간주될 것임을 제안
연구 개요
상세 설명
초록 배경: 내장 지방 또는 대망막 지방은 관상 동맥 질환의 위험이 높은 대사 증후군과 점점 더 관련이 있다. 심혈관 위험에서 내장 지방의 독립적인 역할은 아직 명확하지 않습니다. 목표: 주요 심혈관 위험 인자가 있고 대사 증후군이 있거나 없는 환자에서 내장 지방, 지방간 및 무증상 관상 동맥 경화증 사이의 관계를 평가합니다.
방법: 내장지방이 과다한 50명의 환자(53±7세), NAFLD 환자 30명 및 NAFLD가 없는 남녀 30명을 모집하였다. 모두 심장 관련 증상에 대해 무증상입니다. 허혈성 심장 질환, 뇌혈관 질환, 신부전, 암 및 광맥에 대한 알레르기의 임상 병력이 있는 피험자는 제외됩니다. 관상 동맥 질환(CAD)은 폐쇄성(70%) 또는 비폐색성 병변(30%)이 있는 관상 동맥 플라크로 정의됩니다. 지방 침윤 정도(초음파), 내장 지방량(CT), 관상동맥 플라크 및 협착증(관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술, CCTA), 인슐린 저항성 지표, 지방독성, 전신염증, 산화-항산화 상태를 측정합니다.
예상 결과: 과도한 내장 지방을 가진 환자와 NAFLD 환자는 대조군보다 관상 동맥 플라크의 유병률과 비 폐쇄성 관상 동맥 협착증의 유병률, HOMA CRP 및 TG 혈청 수치가 더 높을 것입니다. 내장 지방이 많은 환자의 경우 환자당 죽상동맥경화증이 있는 분절이 더 많이 검출됩니다. 다중 회귀 분석은 내장 지방과 지방간이 대사 증후군 진단과 독립적으로 인슐린 저항성, 지방 독성 및 염증의 지표에 의해 독립적으로 관상 동맥 죽상 경화증의 강력한 예측 인자임을 보여줄 것으로 예상됩니다.
결론: 내장지방이 많은 환자와 NAFLD 환자는 대사증후군 진단과 독립적으로 관상동맥 죽상동맥경화증의 유병률이 더 높을 것이다. 내장 지방 및/또는 지방간의 존재가 심혈관 위험 계층화를 최적화하기 위한 중요한 조건으로 간주될 것임을 시사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Safed, 이스라엘, 13100
- Liver Clinic
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Safed, Israel, 이스라엘
- Ziv medical center liver unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥 CT의 주요 심혈관 위험 인자로 내장 지방 과다,
- 밝은 간 에코 패턴의 존재, 음주 없음(<20g/일)으로 정의되는 지방간 진단,
- B형 또는 C형 간염 진단을 위한 음성 혈청학,
- 음성 자동 항체,
- 다른 알려진 간 질환의 병력이 없는 경우,
- 심혈관 위험 인자가 있고 NAFLD가 없고 내장 지방이 없는 30명의 성별 연령 일치 개인이 대조군으로 간주됩니다.
- 각 개인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻어 연구를 지역 윤리 위원회에 제출할 것입니다.
제외 기준:
- 심한 비만(BMI>35)을 가진 피험자,
- 급성 질환의 최근 병력,
- 허혈성 심장 질환 및 뇌 혈관 질환의 임상 병력,
- 전형적인 가슴 통증,
- 이전 관상 동맥 질환,
- 기존의 관상 동맥 조영술,
- 경피 개입,
- 통과 이식에 의한 관상 동맥,
- 신부전,
- 암 환자,
- 간 지방증을 유발하는 약물(코르티코스테로이드, 에스트로겐, 메토트렉세이트, 아미오다론 등)을 복용하는 피험자.
- 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술의 제외 기준에는 여러 이소성 박동, 심방 세동, 치료에도 불구하고 심박수가 75/min 이상, 심각한 폐 질환 또는 요오드 함유 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 경우도 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NAFLD 환자
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NAFLD 환자
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내장지방 과다
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내장지방 과다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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