Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Висцеральный абдоминальный жир, неалкогольные жировые болезни печени и бессимптомный коронарный атеросклероз

24 января 2011 г. обновлено: Ziv Hospital

Висцеральный жир или перисальниковый жир все чаще ассоциируется с метаболическим синдромом, состоянием, связанным с высоким риском ишемической болезни сердца. Независимая роль висцерального жира в сердечно-сосудистом риске остается неясной.

Пациенты с избытком висцерального жира и пациенты с НАЖБП будут иметь более высокую распространенность бляшек коронарного атеросклероза независимо от диагноза метаболического синдрома. Предполагается, что наличие висцерального жира и/или жировой дистрофии печени будет считаться важным условием для оптимизации стратификации сердечно-сосудистого риска.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Резюме Предыстория: Висцеральный жир или перисальниковый жир все чаще ассоциируется с метаболическим синдромом, состоянием, связанным с высоким риском ишемической болезни сердца. Независимая роль висцерального жира в сердечно-сосудистом риске остается неясной. Цель: оценить взаимосвязь между висцеральным жиром, жировой дистрофией печени и бессимптомным коронарным атеросклерозом у пациентов с основными сердечно-сосудистыми факторами риска и с метаболическим синдромом или без него.

Методы: будут набраны 50 пациентов (возраст 53 ± 7 лет) с избытком висцерального жира, 30 пациентов с НАЖБП и 30 лиц того же пола и возраста без НАЖБП. Все будут бессимптомными для симптомов, связанных с сердцем. Субъекты с историей ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваний, почечной недостаточности, рака и аллергии на жилу будут исключены. Ишемическая болезнь сердца (ИБС) будет определяться как коронарные бляшки с обструктивными (70%) или необструктивными поражениями (30%). Будут измеряться степень жировой инфильтрации (УЗИ), количество висцерального жира (КТ), коронарные бляшки и стеноз (коронарная компьютерная томография, ангиография), маркеры резистентности к инсулину, липотоксичность, системное воспаление и оксидантно-антиоксидантный статус.

Ожидаемые результаты. Пациенты с избытком висцерального жира и пациенты с НАЖБП будут иметь более высокую распространенность коронарных бляшек и более высокую распространенность необструктивного стеноза коронарных артерий, более высокие уровни HOMA CRP и ТГ в сыворотке, чем контрольная группа. У больных с избытком висцерального жира будет выявляться больше сегментов с атеросклерозом на одного больного. Ожидается, что множественный регрессионный анализ покажет, что висцеральный жир и жировая дистрофия печени являются сильными предикторами коронарного атеросклероза независимо от диагноза метаболического синдрома и независимо от маркеров резистентности к инсулину, липотоксичности и воспаления.

Заключение. Пациенты с избытком висцерального жира и пациенты с НАЖБП будут иметь более высокую распространенность бляшек коронарного атеросклероза независимо от диагноза метаболического синдрома. Предполагается, что наличие висцерального жира и/или жировой дистрофии печени будет считаться важным условием для оптимизации стратификации сердечно-сосудистого риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Safed, Израиль, 13100
        • Liver Clinic
      • Safed, Israel, Израиль
        • Ziv medical center liver unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны 50 пациентов (возраст 53 ± 7 лет) с избытком висцерального жира, 30 пациентов с НАЖБП и 30 лиц того же пола и возраста без НАЖБП.

Описание

Критерии включения:

  • избыток висцерального жира с основными сердечно-сосудистыми факторами риска для коронарной КТ,
  • диагноз жировой дистрофии печени определяется наличием яркой эхо-картины печени, отсутствием употребления алкоголя (<20 г/день),
  • отрицательная серология для диагностики гепатита В или С,
  • отрицательные аутоантитела,
  • отсутствие в анамнезе другого известного заболевания печени,
  • 30 человек того же пола и возраста с сердечно-сосудистыми факторами риска, без НАЖБП и без висцерального жира будут рассматриваться как контрольная группа.
  • Информированное согласие будет получено от каждого человека, и исследование будет представлено местному комитету по этике.

Критерий исключения:

  • субъекты с тяжелым ожирением (ИМТ>35),
  • недавняя история острых заболеваний,
  • история болезни ишемической болезни сердца и цереброваскулярной болезни,
  • типичная боль в груди,
  • предшествующая ишемическая болезнь сердца,
  • обычная коронарография,
  • чрескожные вмешательства,
  • коронарное шунтирование,
  • почечная недостаточность,
  • онкологические больные,
  • субъекты, принимающие препараты, вызывающие стеатоз печени (кортикостероиды, эстрогены, метотрексат, амиодарон и др.).
  • Критериями исключения для коронарной компьютерной томографической ангиографии будут также наличие множественных экстрасистол, мерцательная аритмия, частота сердечных сокращений более 75/мин, несмотря на проводимую терапию, тяжелое заболевание легких или наличие в анамнезе аллергической реакции на йодсодержащие контрастные вещества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с НАЖБП
Процедура: пациенты с НАЖБП
пациенты с НАЖБП
избыток висцерального жира
Процедура: избыток висцерального жира
избыток висцерального жира

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziv Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0052-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться