Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Viscerální břišní tuk, nealkoholická ztučnělá jaterní onemocnění a asymptomatická koronární ateroskleróza

24. ledna 2011 aktualizováno: Ziv Hospital

Viscerální tuk neboli periomentální tuk je stále častěji spojován s metabolickým syndromem, což je stav s vysokým rizikem onemocnění koronárních tepen. Nezávislá role viscerálního tuku v kardiovaskulárním riziku zůstává nejasná.

Pacienti s nadbytkem viscerálního tuku a pacienti s NAFLD budou mít nezávisle na diagnóze metabolického syndromu vyšší prevalenci plaků koronární aterosklerózy. Navrhuje, že přítomnost viscerálního tuku a/nebo ztučnění jater bude považována za důležitou podmínku pro optimalizaci stratifikace kardiovaskulárního rizika

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstrakt Pozadí: Viscerální tuk neboli peri-omentální tuk je stále více spojován s metabolickým syndromem, stavem s vysokým rizikem onemocnění koronárních tepen. Nezávislá role viscerálního tuku v kardiovaskulárním riziku zůstává nejasná. Cíl: Zhodnotit vztah mezi viscerálním tukem, ztučněním jater a asymptomatickou koronární aterosklerózou u pacientů s hlavními kardiovaskulárními rizikovými faktory as metabolickým syndromem nebo bez něj.

Metodika: Bude vybráno 50 pacientů (věk 53±7) s nadbytkem viscerálního tuku, 30 pacientů s NAFLD a 30 pohlaví, věkově odpovídající jedinci bez NAFLD. Všechny budou asymptomatické pro kardiální symptomy. Vyloučeni budou jedinci s klinickou anamnézou ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulárního onemocnění, renálního selhání, rakoviny a alergie na žílu. Onemocnění koronárních tepen (CAD) bude definováno jako koronární plaky s obstrukčními (70 %) nebo neobstrukčními lézemi (30 %). Bude měřen stupeň tukové infiltrace (ultrazvuk), množství viscerálního tuku (CT), koronární plaky a stenóza (koronární počítačová tomografická angiografie, CCTA), markery inzulinové rezistence, lipotoxicity, systémového zánětu a oxidačně-antioxidační stav.

Očekávané výsledky: Pacienti s nadbytkem viscerálního tuku a pacienti s NAFLD budou mít vyšší prevalenci koronárních plaků a vyšší prevalenci neobstrukční koronární stenózy, vyšší sérové ​​hladiny HOMA CRP a TG než kontroly. U pacientů s nadbytkem viscerálního tuku bude detekováno více segmentů s aterosklerózou na pacienta. Očekává se, že vícenásobná regresní analýza ukáže, že viscerální tuk a ztučnění jater jsou silnými prediktory koronární aterosklerózy nezávisle na diagnóze metabolického syndromu a nezávisle na markerech inzulinové rezistence, lipotoxicity a zánětu.

Závěr: Pacienti s nadbytkem viscerálního tuku a pacienti s NAFLD budou mít nezávisle na diagnóze metabolického syndromu vyšší prevalenci koronárních aterosklerózních plátů. Předpokládá se, že přítomnost viscerálního tuku a/nebo ztučnění jater bude považována za důležitou podmínku pro optimalizaci stratifikace kardiovaskulárního rizika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13100
        • Liver Clinic
      • Safed, Israel, Izrael
        • Ziv medical center liver unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato 50 pacientů (věk 53±7) s nadbytkem viscerálního tuku, 30 pacientů s NAFLD a 30 pohlaví, věkově odpovídající jedinci bez NAFLD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadbytek viscerálního tuku s hlavními kardiovaskulárními rizikovými faktory pro koronární CT,
  • diagnóza ztukovatění jater definovaná přítomností jasného jaterního echa, nepřítomností konzumace alkoholu (<20g/den),
  • negativní sérologie pro diagnózu hepatitidy B nebo C,
  • negativní autoprotilátky,
  • absence jiného známého onemocnění jater v anamnéze,
  • Za kontroly bude považováno 30 jedinců stejného pohlaví a věku s kardiovaskulárními rizikovými faktory a bez NAFLD a bez viscerálního tuku.
  • Od každého jednotlivce bude získán informovaný souhlas a studie bude předložena místní etické komisi.

Kritéria vyloučení:

  • subjekty s těžkou obezitou (BMI>35),
  • nedávná anamnéza akutního onemocnění,
  • klinická anamnéza ischemické choroby srdeční a cerebrovaskulární choroby,
  • typická bolest na hrudi,
  • předchozí onemocnění koronárních tepen,
  • konvenční koronarografie,
  • perkutánní intervence,
  • koronární bypass roubování,
  • selhání ledvin,
  • pacienti s rakovinou,
  • subjekty, které užívají léky vyvolávající steatózu jater (kortikosteroidy, estrogeny, methotrexát, amiodaron a další).
  • Vylučovací kritéria pro koronární počítačovou tomografickou angiografii budou zahrnovat také přítomnost mnohočetných ektopických tepů, fibrilaci síní, srdeční frekvenci vyšší než 75/min navzdory terapii, těžké plicní onemocnění nebo anamnézu alergické reakce na kontrastní látky obsahující jód.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s NAFLD
Postup: pacientů s NAFLD
pacientů s NAFLD
nadbytek viscerálního tuku
Postup: nadbytek viscerálního tuku
nadbytek viscerálního tuku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0052-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pacientů s NAFLD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit