緑内障の眼表面疾患に対するヒドロキシプロピルメチルセルロース 0.3% およびヒアルロン酸ナトリウム 0.18%
2011年1月26日 更新者：Mahidol University
緑内障患者の眼表面疾患の治療におけるヒドロキシプロピルメチルセルロース0.3%およびヒアルロン酸ナトリウム0.18%の効果
緑内障患者の眼表面疾患の治療におけるヒドロキシプロピルメチルセルロース0.3%およびヒアルロン酸ナトリウム0.18%の効果を研究する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ
- 募集
- Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
-
主任研究者：
- Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OSDI > 20、およびまぶたの炎症、マイボーム腺の炎症、結膜注射、足根の毛包、角膜染色陽性、涙の分裂時間が 8 秒未満、涙の体積が 5.5 mm 未満。
除外基準:
- 18歳未満
- 活動性感染性角膜疾患
- 全層角膜形成術後または緑内障ドレナージ装置
- 薬物に対する既知のアレルギー
- 授乳中、妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ティアA
|
TearA: 2 時間ごとに QID、毎回 1 ～ 2 滴、期間 1 ヶ月
|
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実験的：ティアB
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2 時間ごとに QID、毎回 1 ～ 2 滴、期間は 1 か月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
眼表面指数スコア
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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まぶたの炎症、角膜染色スコア、涙液分解時間および涙液量
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月26日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。