Hydroxypropylmethylcelulóza 0,3 % a hyaluronát sodný 0,18 % pro oční povrchové onemocnění u glaukomu
26. ledna 2011 aktualizováno: Mahidol University
Účinek hydroxypropylmethylcelulózy 0,3 % a hyaluronátu sodného 0,18 % v léčbě oční povrchové choroby u pacientů s glaukomem
Studovat účinek hydroxypropylmethylcelulózy 0,3 % a hyaluronátu sodného 0,18 % v léčbě onemocnění povrchu oka u pacientů s glaukomem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Nábor
- Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OSDI > nebo rovno 20 a zánět očního víčka, zánět meibomské žlázy, spojivková injekce, folikul v tarzu, pozitivní barvení rohovky, doba rozpadu slz kratší než 8 sekund, objem slz menší než 5,5 mm.
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Aktivní infekční onemocnění rohovky
- Po penetrující keratoplastice nebo drenážním zařízení glaukomu
- Známá alergie na léky
- Kojení, Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SlzaA
|
TearA: QID každé 2 hodiny, 1-2 kapky pokaždé, trvání 1 měsíc
|
|
Experimentální: TearB
|
QID každé 2 hodiny, 1-2 kapky pokaždé, trvání 1 měsíc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre indexu očního povrchu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zánět očního víčka, skóre barvení rohovky, doba rozpadu slz a objem slz
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 655/2553(EC4)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .