Idrossipropilmetilcellulosa 0,3% e ialuronato di sodio 0,18% per la malattia della superficie oculare nel glaucoma
26 gennaio 2011 aggiornato da: Mahidol University
Effetto dell'idrossipropilmetilcellulosa 0,3% e del sodio ialuronato 0,18% nel trattamento delle malattie della superficie oculare nei pazienti affetti da glaucoma
Per studiare l'effetto di idrossipropilmetilcellulosa 0,3% e ialuronato di sodio 0,18% nel trattamento della malattia della superficie oculare nei pazienti affetti da glaucoma.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Reclutamento
- Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
-
Investigatore principale:
- Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OSDI > o uguale a 20 e infiammazione della palpebra, infiammazione della ghiandola di Meibomio, iniezione congiuntivale, follicolo del tarso, colorazione corneale positiva, tempo di rottura lacrimale inferiore a 8 secondi, volume lacrimale inferiore a 5,5 mm.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Malattia corneale infettiva attiva
- Post cheratoplastica penetrante o dispositivo di drenaggio del glaucoma
- Allergia nota ai farmaci
- Allattamento, Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TearA
|
TearA: QID ogni 2 ore, 1-2 gocce ogni volta, durata 1 mese
|
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Sperimentale: LacrimaB
|
QID ogni 2 ore, 1-2 gocce ogni volta, durata 1 mese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio dell'indice della superficie oculare
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Infiammazione della palpebra, punteggio della colorazione corneale, tempo di rottura della lacrima e volume lacrimale
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD, Mahidol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 655/2553(EC4)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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