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羟丙基甲基纤维素 0.3% 和透明质酸钠 0.18% 治疗青光眼眼表疾病

2011年1月26日 更新者:Mahidol University

0.3%羟丙基甲基纤维素与0.18%透明质酸钠治疗青光眼眼表疾病的疗效观察

研究0.3%羟丙基甲基纤维素和0.18%透明质酸钠治疗青光眼眼表疾病的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国
        • 招聘中
        • Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
        • 首席研究员:
          • Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • OSDI > 或等于 20 和眼睑炎症、睑板腺炎症、结膜充血、睑板滤泡、角膜染色阳性、泪液破裂时间小于 8 秒、泪液体积小于 5.5 毫米。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 活动性传染性角膜病
  • 后穿透性角膜移植术或青光眼引流装置
  • 已知对药物过敏
  • 哺乳期 , 怀孕期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:眼泪A
TearA:每 2 小时 QID,每次 1-2 滴,持续 1 个月
实验性的:泪B
每 2 小时 QID,每次 1-2 滴,持续 1 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼表指数评分
大体时间:1个月
1个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
眼睑炎症、角膜染色评分、泪液破裂时间和泪液量
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD、Mahidol university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年1月1日

研究完成 (预期的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月26日

首次发布 (估计)

2011年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月26日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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