Hidroxipropilmetilcelulosa al 0,3 % e hialuronato de sodio al 0,18 % para la enfermedad de la superficie ocular en el glaucoma
26 de enero de 2011 actualizado por: Mahidol University
Efecto de la hidroxipropilmetilcelulosa al 0,3 % y el hialuronato de sodio al 0,18 % en el tratamiento de la enfermedad de la superficie ocular en pacientes con glaucoma
Estudiar el efecto de la hidroxipropilmetilcelulosa al 0,3 % y el hialuronato de sodio al 0,18 % en el tratamiento de la enfermedad de la superficie ocular en pacientes con glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
-
Investigador principal:
- Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- OSDI > o igual a 20 e inflamación del párpado, inflamación de las glándulas de Meibomio, inyección conjuntival, folículo en el tarso, tinción corneal positiva, tiempo de rotura lagrimal inferior a 8 segundos, volumen lagrimal inferior a 5,5 mm.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Enfermedad corneal infecciosa activa
- Post queratoplastia penetrante o dispositivo de drenaje para glaucoma
- Alergia conocida a medicamentos.
- Lactancia , Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TearA
|
TearA: QID a cada 2 horas, 1-2 gotas por cada vez, duración 1 mes
|
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Experimental: TearB
|
QID a cada 2 horas, 1-2 gotas por cada vez, duración 1 mes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación del índice de superficie ocular
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inflamación del párpado, puntaje de tinción de la córnea, tiempo de ruptura de lágrimas y volumen de lágrimas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD, Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 655/2553(EC4)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .