- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01284439
Hydroxipropylmetylcellulosa 0,3 % och natriumhyaluronat 0,18 % för okulär ytsjukdom vid glaukom
26 januari 2011 uppdaterad av: Mahidol University
Effekt av hydroxypropylmetylcellulosa 0,3 % och natriumhyaluronat 0,18 % vid behandling av okulär ytsjukdom hos glaukompatienter
För att studera effekten av hydroxipropylmetylcellulosa 0,3 % och natriumhyaluronat 0,18 % vid behandling av okulär ytsjukdom hos glaukompatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekrytering
- Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
-
Huvudutredare:
- Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OSDI > eller lika med 20 och ögonlocksinflammation, meibomisk körtelinflammation, konjunktival injektion, follikel vid tarsus, positiv hornhinnefärgning, tårbrottstid mindre än 8 sekunder, tårvolym mindre än 5,5 mm.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Aktiv infektiös hornhinnesjukdom
- Postpenetrerande keratoplastik eller dräneringsanordning för glaukom
- Känd allergi mot medicin
- Amning, gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TearA
|
TearA: QID till varannan timme, 1-2 droppar varje gång, varaktighet 1 månad
|
|
Experimentell: TearB
|
QID till varannan timme, 1-2 droppar varje gång, varaktighet 1 månad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Okulär ytindexpoäng
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ögonlocksinflammation, hornhinnefärgning, tårbrytningstid och tårvolym
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD, Mahidol university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 655/2553(EC4)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .