Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydroksypropylmetylcellulose 0,3 % og natriumhyaluronat 0,18 % for øyeoverflatesykdom ved glaukom

26. januar 2011 oppdatert av: Mahidol University

Effekt av hydroksypropylmetylcellulose 0,3 % og natriumhyaluronat 0,18 % i behandling av okulær overflatesykdom hos glaukompasienter

For å studere effekten av hydroksypropylmetylcellulose 0,3 % og natriumhyaluronat 0,18 % ved behandling av okulær overflatesykdom hos glaukompasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OSDI > eller lik 20 og øyelokkbetennelse, meibomisk kjertelbetennelse, konjunktival injeksjon, follikel ved tarsus, positiv hornhinnefarging, tårebruddstid mindre enn 8 sekunder, tårevolum mindre enn 5,5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Aktiv smittsom hornhinnesykdom
  • Postpenetrerende keratoplastikk eller dreneringsanordning for glaukom
  • Kjent allergi mot medisiner
  • Amming, gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TearA
Legemiddel: hydroksypropylmetylcellulose
TearA: QID til hver 2. time, 1-2 dråper hver gang, varighet 1 måned
Eksperimentell: TearB
Legemiddel: natriumhyaluronat
QID til hver 2. time, 1-2 dråper hver gang, varighet 1 måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Okulær overflateindeksscore
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øyelokkbetennelse, hornhinnefargingsskår, tårebruddstid og tårevolum
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD, Mahidol university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 655/2553(EC4)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere