Hydroxypropylmethylcellulose 0,3 % und Natriumhyaluronat 0,18 % zur Behandlung von Augenoberflächenerkrankungen bei Glaukom
26. Januar 2011 aktualisiert von: Mahidol University
Wirkung von Hydroxypropylmethylcellulose 0,3 % und Natriumhyaluronat 0,18 % bei der Behandlung von Augenoberflächenerkrankungen bei Glaukompatienten
Untersuchung der Wirkung von 0,3 % Hydroxypropylmethylcellulose und 0,18 % Natriumhyaluronat bei der Behandlung von Erkrankungen der Augenoberfläche bei Glaukompatienten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekrutierung
- Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
-
Hauptermittler:
- Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OSDI > oder gleich 20 und Augenlidentzündung, Meibomdrüsenentzündung, Bindehautinjektion, Follikel am Tarsus, positive Hornhautfärbung, Tränenaufreißzeit weniger als 8 Sekunden, Tränenvolumen weniger als 5,5 mm.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Aktive infektiöse Hornhauterkrankung
- Postpenetrierende Keratoplastik oder Glaukom-Drainagevorrichtung
- Bekannte Allergie gegen Medikamente
- Stillzeit, Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TränenA
|
TearA: QID alle 2 Stunden, jeweils 1-2 Tropfen, Dauer 1 Monat
|
|
Experimental: TearB
|
QID alle 2 Stunden, jeweils 1-2 Tropfen, Dauer 1 Monat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung des Augenoberflächenindex
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Augenlidentzündung, Hornhautfärbung, Tränenaufreißzeit und Tränenvolumen
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 655/2553(EC4)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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