Hydroksypropylometyloceluloza 0,3% i hialuronian sodu 0,18% na chorobę powierzchni oka w jaskrze
26 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Mahidol University
Wpływ hydroksypropylometylocelulozy 0,3% i hialuronianu sodu 0,18% w leczeniu choroby powierzchni oka u pacjentów z jaskrą
Zbadanie wpływu 0,3% hydroksypropylometylocelulozy i 0,18% hialuronianu sodu w leczeniu chorób powierzchni oka u pacjentów z jaskrą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
-
Główny śledczy:
- Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OSDI > lub równe 20 i zapalenie powiek, zapalenie gruczołów Meiboma, wstrzyknięcie do spojówki, pęcherzyk na stępie, dodatnie barwienie rogówki, czas rozpadu łez poniżej 8 sekund, objętość łez poniżej 5,5 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Aktywna zakaźna choroba rogówki
- Urządzenie po penetrującej keratoplastyce lub drenażu jaskry
- Znana alergia na leki
- laktacja, ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łza A
|
TearA: QID co 2 godziny, 1-2 krople za każdym razem, czas trwania 1 miesiąc
|
|
Eksperymentalny: Łza B
|
QID co 2 godziny, 1-2 krople za każdym razem, czas trwania 1 miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik wskaźnika powierzchni oka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapalenie powiek, stopień barwienia rogówki, czas rozpadu łez i objętość łez
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD, Mahidol university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 655/2553(EC4)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .