Hydroxypropylméthylcellulose 0,3 % et hyaluronate de sodium 0,18 % pour la maladie de la surface oculaire dans le glaucome
26 janvier 2011 mis à jour par: Mahidol University
Effet de l'hydroxypropylméthylcellulose à 0,3 % et de l'hyaluronate de sodium à 0,18 % dans le traitement de la maladie de la surface oculaire chez les patients atteints de glaucome
Étudier l'effet de l'hydroxypropylméthylcellulose à 0,3 % et de l'hyaluronate de sodium à 0,18 % dans le traitement des maladies de la surface oculaire chez les patients atteints de glaucome.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande
- Recrutement
- Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
-
Chercheur principal:
- Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- OSDI > ou égal à 20 et inflammation des paupières, inflammation des glandes de Meibomius, injection conjonctivale, follicule au niveau du tarse, coloration cornéenne positive, temps de rupture des larmes inférieur à 8 secondes, volume des larmes inférieur à 5,5 mm.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Maladie infectieuse cornéenne active
- Kératoplastie post pénétrante ou dispositif de drainage du glaucome
- Allergie connue aux médicaments
- Allaitement , Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LarmeA
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TearA : QID toutes les 2 heures, 1 à 2 gouttes à chaque fois, durée 1 mois
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Expérimental: LarmeB
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QID toutes les 2 heures, 1-2 gouttes à chaque fois, durée 1 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de l'indice de surface oculaire
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inflammation des paupières, score de coloration cornéenne, temps de rupture des larmes et volume des larmes
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD, Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2011
Première publication (Estimation)
27 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 655/2553(EC4)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .