Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydroxypropylmethylcellulose 0,3% en natriumhyaluronaat 0,18% voor oculaire oppervlakteziekte bij glaucoom

26 januari 2011 bijgewerkt door: Mahidol University

Effect van hydroxypropylmethylcellulose 0,3% en natriumhyaluronaat 0,18% bij de behandeling van oogoppervlakziekte bij glaucoompatiënten

Om het effect van hydroxypropylmethylcellulose 0,3% en natriumhyaluronaat 0,18% te bestuderen bij de behandeling van oculaire oppervlakteziekte bij glaucoompatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Werving
        • Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OSDI > of gelijk aan 20 en ooglidontsteking, ontsteking van de klier van Meibom, conjunctivale injectie, follikel bij tarsus, positieve kleuring van het hoornvlies, traanafbreektijd minder dan 8 seconden, traanvolume minder dan 5,5 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Actieve besmettelijke hoornvliesaandoening
  • Post-penetrerende keratoplastiek of glaucoomdrainage-apparaat
  • Bekende allergie voor medicijnen
  • Borstvoeding, Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ScheurA
Geneesmiddel: hydroxypropylmethylcellulose
TearA: QID om de 2 uur, 1-2 druppels per keer, duur 1 maand
Experimenteel: ScheurB
Geneesmiddel: hyaluronzuur
QID om de 2 uur, 1-2 druppels per keer, duur 1 maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oculaire oppervlakte-indexscore
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontsteking van het ooglid, corneale kleuringsscore, traanopbreektijd en traanvolume
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD, Mahidol university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 655/2553(EC4)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren