Hydroxypropylmethylcellulose 0,3 % og natriumhyaluronat 0,18 % til øjenoverfladesygdom ved glaukom
26. januar 2011 opdateret af: Mahidol University
Effekt af hydroxypropylmethylcellulose 0,3 % og natriumhyaluronat 0,18 % i behandlingen af øjenoverfladesygdom hos glaukompatienter
At studere effekten af hydroxypropylmethylcellulose 0,3% og natriumhyaluronat 0,18% i behandlingen af øjenoverfladesygdom hos glaukompatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OSDI > eller lig med 20 og øjenlågsbetændelse, meibomisk kirtelbetændelse, konjunktival injektion, follikel ved tarsus, positiv hornhindefarvning, tårebrudstid mindre end 8 sekunder, tårevolumen mindre end 5,5 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Aktiv infektiøs hornhindesygdom
- Post penetrerende keratoplastik eller glaukom dræningsanordning
- Kendt allergi over for medicin
- Amning, gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TearA
|
TearA: QID til hver 2. time, 1-2 dråber hver gang, varighed 1 måned
|
|
Eksperimentel: TearB
|
QID til hver 2. time, 1-2 dråber hver gang, varighed 1 måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Okulær overfladeindeksscore
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øjenlågsbetændelse, hornhindefarvningsscore, tårebrudstid og tårevolumen
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD, Mahidol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2011
Først opslået (Skøn)
27. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 655/2553(EC4)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .