- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01284439
Гидроксипропилметилцеллюлоза 0,3% и гиалуронат натрия 0,18% для лечения заболеваний поверхности глаза при глаукоме
26 января 2011 г. обновлено: Mahidol University
Эффект 0,3% гидроксипропилметилцеллюлозы и 0,18% гиалуроната натрия при лечении заболеваний поверхности глаза у пациентов с глаукомой
Изучить влияние 0,3% гидроксипропилметилцеллюлозы и 0,18% гиалуроната натрия при лечении заболеваний глазной поверхности у пациентов с глаукомой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AssocProf Pinnita Tanthuvanit
- Номер телефона: 02-4198036
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Рекрутинг
- Department of Ophthalmology , Siriraj Hospital
-
Главный следователь:
- Assoc Prof Pinnita Tanthuvanit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- OSDI > или равно 20 и воспаление век, воспаление мейбомиевых желез, инъекция конъюнктивы, фолликул на предплюсне, положительное окрашивание роговицы, время разрыва слезы менее 8 секунд, объем слезы менее 5,5 мм.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Активное инфекционное заболевание роговицы
- Устройство для дренажа после сквозной кератопластики или глаукомы
- Известная аллергия на лекарства
- Лактация , Беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Слеза
|
TearA: четыре раза в день каждые 2 часа, по 1-2 капли каждый раз, продолжительность 1 месяц
|
Экспериментальный: СлезаБ
|
4 раза в сутки каждые 2 часа, по 1-2 капли каждый раз, продолжительность 1 месяц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка индекса поверхности глаза
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Воспаление века, оценка окрашивания роговицы, время разрыва слезы и объем слезы
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AssocProf Pinnita Tanthuvanit, MD, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 655/2553(EC4)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .