ブレスコントロールによる高血圧の治療
2011年1月26日 更新者：Penang Hospital, Malaysia
呼吸を規則化し、遅くすることで高血圧を治療するランダム化比較試験
この研究の目的は、高血圧患者の呼吸を規則化し、ゆっくりにすることによって血圧を下げることができるかどうかを判断することです。
これは、安全で手頃な価格の高血圧の補完療法となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化対照試験で、高血圧の被験者がリラクゼーション音楽を収録したCD、または同じ音楽と呼吸のタイミングをガイドする特定の音声キューを収録したCDのいずれかを受け取るように割り当てられる。
被験者は通常の投薬を継続し、介入は2か月間続きます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Penang
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Georgetown、Penang、マレーシア、10990
- Ng Kum Keong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 本態性高血圧症の患者
- 収縮期血圧 140 ～ 159 mm Hg
- 拡張期血圧 90 ～ 99 mm Hg
- 研究前に少なくとも3ヶ月間高血圧症の治療を受けている
- 研究前の3か月間、高血圧治療薬の投与に変化がなかった
- ログシートに記入できる患者
除外基準:
- 虚血性心疾患
- うっ血性心不全
- 心不整脈
- 腎不全
- 糖尿病
- 以前のストローク
- 大臓器不全
- 喫煙
- 呼吸器疾患
- 精神障害
- 重度の肥満（BMI >35 kg/m2）
- 聴覚障害
- CD プレーヤーを操作できない、または CD プレーヤーにアクセスできない
- 腕周り<22cm。または>42cm。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブレスコントロール
音声キュー付きの音楽 CD を使用して、対象者が規則的でゆっくりとした速度で呼吸するようにガイドします。
これを毎日少なくとも15分間、2か月間にわたって実践します。
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音声キュー付きの音楽 CD を使用して、対象者が規則的でゆっくりとした速度で呼吸するようにガイドします。
これを毎日少なくとも15分間、2か月間にわたって実践します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張期血圧
時間枠：2ヶ月
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ベースラインから 2 か月後の最終値までの拡張期血圧の変化。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高血圧
時間枠：2ヶ月
|
ベースラインから 2 か月後の最終値までの最高血圧の変化。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kum Keong Ng, MBBS、Clinical Research Centre, Penang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Kow FP, Adlina B, Sivasangari S, Punithavathi N, Ng KK, Ang AH, Ong LM. The impact of music guided deep breathing exercise on blood pressure control - A participant blinded randomised controlled study. Med J Malaysia. 2018 Aug;73(4):233-238.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年2月1日
研究の完了 (予想される)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月26日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。