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Trattare l'ipertensione con il controllo del respiro

26 gennaio 2011 aggiornato da: Penang Hospital, Malaysia

Uno studio controllato randomizzato per trattare l'ipertensione regolarizzando e rallentando la respirazione

Lo scopo di questo studio è determinare se la pressione arteriosa può essere ridotta nei soggetti ipertesi regolarizzando e rallentando la loro respirazione. Questo può essere un trattamento complementare sicuro e conveniente per l'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato in cui i soggetti ipertesi ricevevano un CD con musica rilassante o uno con la stessa musica più alcuni segnali sonori per guidare l'ascoltatore su quando respirare. I soggetti continueranno con i loro normali farmaci e l'intervento durerà 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Penang
      • Georgetown, Penang, Malaysia, 10990
        • Ng Kum Keong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra i 18 anni
  • Pazienti con ipertensione essenziale
  • PA sistolica da 140 a 159 mm Hg
  • PA diastolica da 90 a 99 mm Hg
  • Sotto trattamento antipertensivo per almeno 3 mesi prima dello studio
  • Farmaci ipertensivi invariati durante i 3 mesi precedenti lo studio
  • Pazienti in grado di compilare un foglio di registro

Criteri di esclusione:

  • cardiopatia ischemica
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • aritmia cardiaca
  • insufficienza renale
  • diabete mellito
  • colpo precedente
  • grave insufficienza d'organo
  • fumare sigarette
  • problemi respiratori
  • disturbi psichiatrici
  • obesità grave (BMI >35 kg/m2)
  • problema uditivo
  • non è in grado di utilizzare un lettore CD o non ha accesso a un lettore CD
  • circonferenza braccio <22 cm. o >42 cm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo del respiro
Viene utilizzato un CD musicale con segnali sonori per guidare il soggetto a respirare a una frequenza regolare e più lenta. Questo viene praticato per almeno 15 minuti al giorno per 2 mesi.
Comportamentale: Controllo del respiro
Viene utilizzato un CD musicale con segnali sonori per guidare il soggetto a respirare a una frequenza regolare e più lenta. Questo viene praticato per almeno 15 minuti al giorno per 2 mesi.
Altri nomi:
  • esercizio di respirazione
  • respirazione lenta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Due mesi
Variazione della pressione arteriosa diastolica dal basale al valore finale a 2 mesi.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Due mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale al valore finale a 2 mesi.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penang Hospital, Malaysia

Collaboratori

Ministry of Health, Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT10-HPP-001
  • NMRR-10-686-6238 (Altro identificatore: Ministry of Health Malaysia)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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