- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01285193
Behandling av hypertensjon med pustekontroll
26. januar 2011 oppdatert av: Penang Hospital, Malaysia
En randomisert kontrollert studie for å behandle hypertensjon ved å regulere og bremse pusten
Hensikten med denne studien er å finne ut om blodtrykket kan reduseres hos hypertensive personer ved å regulere og bremse pusten deres.
Dette kan være en trygg og rimelig komplementær behandling for hypertensjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie der hypertensive forsøkspersoner er tildelt enten en CD med avslappende musikk eller en med samme musikk pluss visse lydsignaler for å veilede lytteren om når de skal puste.
Forsøkspersonene vil fortsette med sine vanlige medisiner og intervensjonen vil vare i 2 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kum Keong Ng, MBBS
- Telefonnummer: 6042225761
- E-post: ngkk@crc.gov.my
Studiesteder
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malaysia, 10990
- Ng Kum Keong
-
Hovedetterforsker:
- Kum Keong Ng, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Pasienter med essensiell hypertensjon
- Systolisk BP fra 140 til 159 mm Hg
- Diastolisk BP fra 90 til 99 mm Hg
- På hypertensive medisiner i minst 3 måneder før studien
- Hypertensiv medisinering uendret i løpet av 3 måneder før studien
- Pasienter kan fylle ut et loggark
Ekskluderingskriterier:
- iskemisk hjertesykdom
- kongestiv hjertesvikt
- hjertearytmier
- nyresvikt
- sukkersyke
- forrige slag
- stor organsvikt
- Sigarett røyking
- luftveissykdommer
- psykiatriske lidelser
- alvorlig fedme (BMI >35 kg/m2)
- Høreapparat
- ikke kan betjene en CD-spiller eller har ikke tilgang til en CD-spiller
- armomkrets <22 cm. eller >42 cm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pustekontroll
En musikk-CD med lydsignaler brukes til å veilede motivet til å puste i en jevn og langsommere hastighet.
Dette praktiseres i minst 15 minutter om dagen over 2 måneder.
|
En musikk-CD med lydsignaler brukes til å veilede motivet til å puste i en jevn og langsommere hastighet.
Dette praktiseres i minst 15 minutter om dagen over 2 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring i diastolisk blodtrykk fra baseline til sluttverdi etter 2 måneder.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring i systolisk blodtrykk fra baseline til sluttverdi etter 2 måneder.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Kow FP, Adlina B, Sivasangari S, Punithavathi N, Ng KK, Ang AH, Ong LM. The impact of music guided deep breathing exercise on blood pressure control - A participant blinded randomised controlled study. Med J Malaysia. 2018 Aug;73(4):233-238.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT10-HPP-001
- NMRR-10-686-6238 (Annen identifikator: Ministry of Health Malaysia)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Pustekontroll
-
Western University, CanadaUkjentDepressive symptomer | Post-hjernerystelse syndrom | Angstlidelser og symptomerCanada
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGRekrutteringAstma | Lungefibrose | KOLSTyskland
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Fullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.FullførtNærsynthet | OrtokeratologiHong Kong
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
University of ZurichRekrutteringKronisk avvisning av lungetransplantasjonSveits
-
Federal University of São PauloUkjent