- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01285193
Traiter l'hypertension avec le contrôle de la respiration
26 janvier 2011 mis à jour par: Penang Hospital, Malaysia
Un essai contrôlé randomisé pour traiter l'hypertension en régularisant et en ralentissant la respiration
Le but de cette étude est de déterminer si la pression artérielle peut être réduite chez les sujets hypertendus en régularisant et en ralentissant leur respiration.
Cela peut être un traitement complémentaire sûr et abordable pour l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé dans lequel des sujets hypertendus ont reçu soit un CD avec de la musique de relaxation, soit un CD avec la même musique plus certains signaux sonores pour guider l'auditeur sur le moment de respirer.
Les sujets continueront à prendre leurs médicaments habituels et l'intervention durera 2 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malaisie, 10990
- Ng Kum Keong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Patients souffrant d'hypertension essentielle
- TA systolique de 140 à 159 mm Hg
- PA diastolique de 90 à 99 mm Hg
- Sous médication hypertensive pendant au moins 3 mois avant l'étude
- Médicament hypertenseur inchangé pendant les 3 mois précédant l'étude
- Patients capables de remplir une feuille de route
Critère d'exclusion:
- cardiopathie ischémique
- insuffisance cardiaque congestive
- arythmies cardiaques
- insuffisance rénale
- diabète sucré
- coup précédent
- défaillance d'un organe majeur
- fumer des cigarettes
- maladies respiratoires
- troubles psychiatriques
- obésité sévère (IMC >35 kg/m2)
- déficience auditive
- incapable de faire fonctionner un lecteur de CD ou n'ayant pas accès à un lecteur de CD
- tour de bras <22 cm. ou >42 cm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôle de la respiration
Un CD de musique avec des signaux sonores est utilisé pour guider le sujet à respirer à un rythme régulier et plus lent.
Cela se pratique au moins 15 minutes par jour pendant 2 mois.
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Un CD de musique avec des signaux sonores est utilisé pour guider le sujet à respirer à un rythme régulier et plus lent.
Cela se pratique au moins 15 minutes par jour pendant 2 mois.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression sanguine diastolique
Délai: 2 mois
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Changement de la pression artérielle diastolique de la valeur initiale à la valeur finale à 2 mois.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique
Délai: 2 mois
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Changement de la pression artérielle systolique de la valeur initiale à la valeur finale à 2 mois.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Kow FP, Adlina B, Sivasangari S, Punithavathi N, Ng KK, Ang AH, Ong LM. The impact of music guided deep breathing exercise on blood pressure control - A participant blinded randomised controlled study. Med J Malaysia. 2018 Aug;73(4):233-238.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2011
Première publication (Estimation)
27 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT10-HPP-001
- NMRR-10-686-6238 (Autre identifiant: Ministry of Health Malaysia)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .