Hypertension hoito hengityksensäätimellä
keskiviikko 26. tammikuuta 2011 päivittänyt: Penang Hospital, Malaysia
Satunnaistettu kontrolloitu koe verenpainetaudin hoitamiseksi säätämällä ja hidastamalla hengitystä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko verenpainetta alentaa verenpainepotilailla säätämällä ja hidastamalla heidän hengitystään.
Tämä voi olla turvallinen ja edullinen täydentävä hoito verenpainetaudille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verenpainepotilaille osoitetaan joko CD-levy, jossa on rentoutusmusiikkia tai CD-levy, jossa on sama musiikki sekä tiettyjä äänimerkkejä, jotka ohjaavat kuuntelijaa hengittämään.
Koehenkilöt jatkavat normaaleilla lääkkeillä ja interventio kestää 2 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malesia, 10990
- Ng Kum Keong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio
- Systolinen verenpaine 140-159 mmHg
- Diastolinen verenpaine 90-99 mmHg
- Verenpainelääkitys vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Verenpainelääkitys ennallaan tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Potilaat voivat täyttää lokilomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- iskeeminen sydänsairaus
- sydämen vajaatoiminta
- sydämen rytmihäiriöt
- munuaisten vajaatoiminta
- diabetes mellitus
- edellinen aivohalvaus
- suuri elinten vajaatoiminta
- tupakanpoltto
- hengityselinten sairaudet
- psykiatriset häiriöt
- vakava liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
- kuulovamma
- eivät pysty käyttämään CD-soitinta tai heillä ei ole pääsyä CD-soittimeen
- käsivarren ympärysmitta <22 cm. tai > 42 cm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityksen hallinta
Äänimerkkejä sisältävää musiikki-CD:tä käytetään ohjaamaan kohdetta hengittämään säännöllisesti ja hitaammin.
Tätä harjoitetaan vähintään 15 minuuttia päivässä 2 kuukauden ajan.
|
Äänimerkkejä sisältävää musiikki-CD:tä käytetään ohjaamaan kohdetta hengittämään säännöllisesti ja hitaammin.
Tätä harjoitetaan vähintään 15 minuuttia päivässä 2 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta loppuarvoon 2 kuukauden kohdalla.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta loppuarvoon 2 kuukauden kohdalla.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Kow FP, Adlina B, Sivasangari S, Punithavathi N, Ng KK, Ang AH, Ong LM. The impact of music guided deep breathing exercise on blood pressure control - A participant blinded randomised controlled study. Med J Malaysia. 2018 Aug;73(4):233-238.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT10-HPP-001
- NMRR-10-686-6238 (Muu tunniste: Ministry of Health Malaysia)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .