- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01285193
Leczenie nadciśnienia za pomocą kontroli oddechu
26 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Penang Hospital, Malaysia
Randomizowana kontrolowana próba leczenia nadciśnienia tętniczego poprzez uregulowanie i spowolnienie oddychania
Celem tego badania jest ustalenie, czy ciśnienie krwi można obniżyć u osób z nadciśnieniem tętniczym poprzez uregulowanie i spowolnienie oddechu.
Może to być bezpieczne i niedrogie leczenie uzupełniające nadciśnienia tętniczego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana, kontrolowana próba, w której osoby z nadciśnieniem otrzymują albo płytę CD z muzyką relaksacyjną, albo płytę z tą samą muzyką i pewnymi wskazówkami dźwiękowymi, które wskazują słuchaczowi, kiedy należy oddychać.
Pacjenci będą kontynuować przyjmowanie swoich normalnych leków, a interwencja będzie trwała 2 miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malezja, 10990
- Ng Kum Keong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 lat
- Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
- Ciśnienie skurczowe od 140 do 159 mm Hg
- Rozkurczowe ciśnienie od 90 do 99 mm Hg
- Przyjmowanie leków na nadciśnienie przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem
- Leki na nadciśnienie niezmienione w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
- Pacjenci mogą wypełnić dzienniczek
Kryteria wyłączenia:
- choroba niedokrwienna serca
- zastoinowa niewydolność serca
- zaburzenia rytmu serca
- niewydolność nerek
- cukrzyca
- poprzedni udar
- poważna niewydolność narządów
- palenie papierosów
- choroby układu oddechowego
- zaburzenia psychiczne
- ciężka otyłość (BMI >35 kg/m2)
- upośledzenie słuchu
- nie mogą obsługiwać odtwarzacza CD lub nie mają dostępu do odtwarzacza CD
- obwód ramienia <22 cm. lub >42 cm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola oddechu
Muzyczna płyta CD z dźwiękami jest używana do prowadzenia pacjenta w regularnym i wolniejszym tempie oddychania.
Jest to praktykowane przez co najmniej 15 minut dziennie przez 2 miesiące.
|
Muzyczna płyta CD z dźwiękami jest używana do prowadzenia pacjenta w regularnym i wolniejszym tempie oddychania.
Jest to praktykowane przez co najmniej 15 minut dziennie przez 2 miesiące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do wartości końcowej po 2 miesiącach.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do wartości końcowej po 2 miesiącach.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Kow FP, Adlina B, Sivasangari S, Punithavathi N, Ng KK, Ang AH, Ong LM. The impact of music guided deep breathing exercise on blood pressure control - A participant blinded randomised controlled study. Med J Malaysia. 2018 Aug;73(4):233-238.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT10-HPP-001
- NMRR-10-686-6238 (Inny identyfikator: Ministry of Health Malaysia)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola oddechu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ZakończonyKrótkowzroczność | OrtokorekcjaHongkong
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Jeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Infekcje wirusowe grypyTajwan
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania