Tratamiento de la hipertensión con control de la respiración
26 de enero de 2011 actualizado por: Penang Hospital, Malaysia
Un ensayo controlado aleatorio para tratar la hipertensión mediante la regularización y la desaceleración de la respiración
El propósito de este estudio es determinar si se puede reducir la presión arterial en sujetos hipertensos regularizando y enlenteciendo su respiración.
Este puede ser un tratamiento complementario seguro y asequible para la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio en el que los sujetos hipertensos recibieron un CD con música de relajación o uno con la misma música más ciertas señales de sonido para guiar al oyente sobre cuándo respirar.
Los sujetos continuarán con sus medicamentos habituales y la intervención tendrá una duración de 2 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malasia, 10990
- Ng Kum Keong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Pacientes con hipertensión esencial
- PA sistólica de 140 a 159 mm Hg
- PA diastólica de 90 a 99 mm Hg
- Con medicación antihipertensiva durante al menos 3 meses antes del estudio
- Medicación antihipertensiva sin cambios durante los 3 meses previos al estudio
- Pacientes capaces de rellenar una hoja de registro
Criterio de exclusión:
- enfermedad isquémica del corazón
- insuficiencia cardíaca congestiva
- arritmia cardíaca
- insuficiencia renal
- diabetes mellitus
- trazo anterior
- falla orgánica mayor
- fumar cigarrillos
- enfermedades respiratorias
- Desórdenes psiquiátricos
- obesidad severa (IMC >35 kg/m2)
- la discapacidad auditiva
- no puede operar un reproductor de CD o no tiene acceso a un reproductor de CD
- circunferencia del brazo <22 cm. o >42 cm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control de la respiración
Se utiliza un CD de música con señales de sonido para guiar al sujeto a respirar a un ritmo regular y más lento.
Esto se practica durante al menos 15 minutos al día durante 2 meses.
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Se utiliza un CD de música con señales de sonido para guiar al sujeto a respirar a un ritmo regular y más lento.
Esto se practica durante al menos 15 minutos al día durante 2 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio en la presión arterial diastólica desde el inicio hasta el valor final a los 2 meses.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta el valor final a los 2 meses.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Kow FP, Adlina B, Sivasangari S, Punithavathi N, Ng KK, Ang AH, Ong LM. The impact of music guided deep breathing exercise on blood pressure control - A participant blinded randomised controlled study. Med J Malaysia. 2018 Aug;73(4):233-238.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT10-HPP-001
- NMRR-10-686-6238 (Otro identificador: Ministry of Health Malaysia)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .