Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypertensie behandelen met adembeheersing

26 januari 2011 bijgewerkt door: Penang Hospital, Malaysia

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om hypertensie te behandelen door de ademhaling te regulariseren en te vertragen

Het doel van deze studie is om te bepalen of de bloeddruk kan worden verlaagd bij personen met hypertensie door hun ademhaling te reguleren en te vertragen. Dit kan een veilige en betaalbare aanvullende behandeling voor hypertensie zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij proefpersonen met hypertensie werden toegewezen aan een cd met ontspanningsmuziek of een cd met dezelfde muziek plus bepaalde geluidssignalen om de luisteraar te helpen wanneer ze moeten ademen. De proefpersonen gaan door met hun normale medicatie en de ingreep duurt 2 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Penang
      • Georgetown, Penang, Maleisië, 10990
        • Ng Kum Keong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar
  • Patiënten met essentiële hypertensie
  • Systolische bloeddruk van 140 tot 159 mm Hg
  • Diastolische bloeddruk van 90 tot 99 mm Hg
  • Op hypertensieve medicatie gedurende ten minste 3 maanden vóór de studie
  • Hypertensieve medicatie onveranderd gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de studie
  • Patiënten kunnen een logboek invullen

Uitsluitingscriteria:

  • ischemische hartziekte
  • congestief hartfalen
  • hartritmestoornissen
  • nierfalen
  • suikerziekte
  • vorige beroerte
  • ernstig orgaanfalen
  • sigaretten roken
  • luchtwegaandoeningen
  • psychiatrische stoornissen
  • ernstige obesitas (BMI >35 kg/m2)
  • slechthorendheid
  • geen cd-speler kunt bedienen of geen toegang hebt tot een cd-speler
  • armomtrek <22 cm. of >42cm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adembeheersing
Een muziek-cd met geluidssignalen wordt gebruikt om het onderwerp te begeleiden om regelmatig en langzamer in te ademen. Dit wordt gedurende 2 maanden minimaal 15 minuten per dag beoefend.
Gedragsmatig: Adembeheersing
Een muziek-cd met geluidssignalen wordt gebruikt om het onderwerp te begeleiden om regelmatig en langzamer in te ademen. Dit wordt gedurende 2 maanden minimaal 15 minuten per dag beoefend.
Andere namen:
  • ademhalings oefening
  • langzame ademhaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in diastolische bloeddruk vanaf baseline tot eindwaarde na 2 maanden.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 maanden
Verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline tot eindwaarde na 2 maanden.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penang Hospital, Malaysia

Medewerkers

Ministry of Health, Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT10-HPP-001
  • NMRR-10-686-6238 (Andere identificatie: Ministry of Health Malaysia)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren