- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01285193
Behandling af hypertension med åndedrætskontrol
26. januar 2011 opdateret af: Penang Hospital, Malaysia
Et randomiseret kontrolleret forsøg til behandling af hypertension ved at regulere og bremse vejrtrækningen
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om blodtrykket kan reduceres hos hypertensive personer ved at regulere og bremse deres vejrtrækning.
Dette kan være en sikker og overkommelig komplementær behandling for hypertension.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor hypertensive forsøgspersoner tildeles enten en cd med afspændingsmusik eller en med samme musik plus visse lydsignaler til at vejlede lytteren om, hvornår de skal trække vejret.
Forsøgspersonerne vil fortsætte med deres normale medicin, og interventionen vil vare 2 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malaysia, 10990
- Ng Kum Keong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Patienter med essentiel hypertension
- Systolisk BP fra 140 til 159 mm Hg
- Diastolisk BP fra 90 til 99 mm Hg
- På hypertensiv medicin i mindst 3 måneder før undersøgelsen
- Hypertensiv medicin uændret i de 3 måneder før undersøgelsen
- Patienter i stand til at udfylde et logark
Ekskluderingskriterier:
- iskæmisk hjertesygdom
- kongestiv hjertesvigt
- hjertearytmier
- Nyresvigt
- diabetes mellitus
- tidligere slagtilfælde
- større organsvigt
- cigaretrygning
- luftvejssygdomme
- psykiatriske lidelser
- svær fedme (BMI >35 kg/m2)
- nedsat hørelse
- ude af stand til at betjene en CD-afspiller eller ikke har adgang til en CD-afspiller
- armomkreds <22 cm. eller >42 cm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætskontrol
En musik-cd med lydsignaler bruges til at guide motivet til at trække vejret i en regelmæssig og langsommere hastighed.
Dette praktiseres i mindst 15 minutter om dagen over 2 måneder.
|
En musik-cd med lydsignaler bruges til at guide motivet til at trække vejret i en regelmæssig og langsommere hastighed.
Dette praktiseres i mindst 15 minutter om dagen over 2 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 2 måneder
|
Ændring i diastolisk blodtryk fra baseline til slutværdi efter 2 måneder.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 2 måneder
|
Ændring i systolisk blodtryk fra baseline til slutværdi efter 2 måneder.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Kow FP, Adlina B, Sivasangari S, Punithavathi N, Ng KK, Ang AH, Ong LM. The impact of music guided deep breathing exercise on blood pressure control - A participant blinded randomised controlled study. Med J Malaysia. 2018 Aug;73(4):233-238.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2011
Først opslået (Skøn)
27. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT10-HPP-001
- NMRR-10-686-6238 (Anden identifikator: Ministry of Health Malaysia)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Åndedrætskontrol
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationSund og rask | LuftvejssygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAfsluttetAstma | Lungefibrose | KOLTyskland
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetMekanisk ventilation | LungeinfektionBrasilien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Afsluttet