- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01285193
Tratando a Hipertensão com o Controle da Respiração
26 de janeiro de 2011 atualizado por: Penang Hospital, Malaysia
Um estudo controlado randomizado para tratar a hipertensão regularizando e retardando a respiração
O objetivo deste estudo é determinar se a pressão arterial pode ser reduzida em indivíduos hipertensos através da regularização e desaceleração da respiração.
Este pode ser um tratamento complementar seguro e acessível para a hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado no qual indivíduos hipertensos receberam um CD com música relaxante ou um com a mesma música mais algumas dicas sonoras para orientar o ouvinte sobre quando respirar.
Os sujeitos continuarão com suas medicações normais e a intervenção durará 2 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kum Keong Ng, MBBS
- Número de telefone: 6042225761
- E-mail: ngkk@crc.gov.my
Locais de estudo
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malásia, 10990
- Ng Kum Keong
-
Investigador principal:
- Kum Keong Ng, MBBS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Pacientes com hipertensão essencial
- PA sistólica de 140 a 159 mm Hg
- PA diastólica de 90 a 99 mm Hg
- Em uso de medicação hipertensiva por pelo menos 3 meses antes do estudo
- Medicação hipertensiva inalterada durante os 3 meses anteriores ao estudo
- Pacientes capazes de preencher uma folha de registro
Critério de exclusão:
- doença cardíaca isquêmica
- insuficiência cardíaca congestiva
- arritmia cardíaca
- insuficiência renal
- diabetes melito
- golpe anterior
- falha de órgão importante
- fumar cigarro
- doenças respiratórias
- distúrbios psiquiátricos
- obesidade grave (IMC >35 kg/m2)
- deficiência auditiva
- incapaz de operar um CD player ou não tem acesso a um CD player
- circunferência do braço <22 cm. ou >42 cm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Controle da respiração
Um CD de música com pistas sonoras é usado para orientar o sujeito a respirar em um ritmo regular e mais lento.
Isso é praticado por pelo menos 15 minutos por dia durante 2 meses.
|
Um CD de música com pistas sonoras é usado para orientar o sujeito a respirar em um ritmo regular e mais lento.
Isso é praticado por pelo menos 15 minutos por dia durante 2 meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 2 meses
|
Mudança na pressão arterial diastólica desde a linha de base até o valor final em 2 meses.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 2 meses
|
Mudança na pressão arterial sistólica desde a linha de base até o valor final em 2 meses.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Kow FP, Adlina B, Sivasangari S, Punithavathi N, Ng KK, Ang AH, Ong LM. The impact of music guided deep breathing exercise on blood pressure control - A participant blinded randomised controlled study. Med J Malaysia. 2018 Aug;73(4):233-238.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT10-HPP-001
- NMRR-10-686-6238 (Outro identificador: Ministry of Health Malaysia)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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