- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01285193
Léčba hypertenze pomocí kontroly dechu
26. ledna 2011 aktualizováno: Penang Hospital, Malaysia
Randomizovaná kontrolovaná studie k léčbě hypertenze regulací a zpomalením dýchání
Účelem této studie je zjistit, zda lze krevní tlak u hypertoniků snížit regulací a zpomalením jejich dýchání.
To může být bezpečná a cenově dostupná doplňková léčba hypertenze.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, ve které pacienti s hypertenzí dostali buď CD s relaxační hudbou, nebo CD se stejnou hudbou plus určité zvukové podněty, které posluchače navedou, kdy má dýchat.
Subjekty budou pokračovat ve své normální medikaci a intervence bude trvat 2 měsíce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malajsie, 10990
- Ng Kum Keong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let
- Pacienti s esenciální hypertenzí
- Systolický TK od 140 do 159 mm Hg
- Diastolický TK od 90 do 99 mm Hg
- Lék na hypertenzi po dobu nejméně 3 měsíců před studií
- Hypertenzní medikace beze změny během 3 měsíců před studií
- Pacienti schopni vyplnit záznamový list
Kritéria vyloučení:
- ischemická srdeční nemoc
- městnavé srdeční selhání
- srdeční arytmie
- selhání ledvin
- diabetes mellitus
- předchozí mrtvice
- velké selhání orgánů
- Kouření cigaret
- Respiračních onemocnění
- psychiatrické poruchy
- těžká obezita (BMI > 35 kg/m2)
- sluchové postižení
- nemůžete ovládat CD přehrávač nebo nemáte přístup k CD přehrávači
- obvod paže <22 cm. nebo >42 cm.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrola dechu
Hudební CD se zvukovými podněty se používá k tomu, aby subjekt dýchal pravidelným a pomalejším tempem.
Toto se praktikuje alespoň 15 minut denně po dobu 2 měsíců.
|
Hudební CD se zvukovými podněty se používá k tomu, aby subjekt dýchal pravidelným a pomalejším tempem.
Toto se praktikuje alespoň 15 minut denně po dobu 2 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 2 měsíce
|
Změna diastolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na konečnou hodnotu po 2 měsících.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 2 měsíce
|
Změna systolického krevního tlaku z výchozí hodnoty na konečnou hodnotu po 2 měsících.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Kow FP, Adlina B, Sivasangari S, Punithavathi N, Ng KK, Ang AH, Ong LM. The impact of music guided deep breathing exercise on blood pressure control - A participant blinded randomised controlled study. Med J Malaysia. 2018 Aug;73(4):233-238.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT10-HPP-001
- NMRR-10-686-6238 (Jiný identifikátor: Ministry of Health Malaysia)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola dechu
-
NYU Langone HealthAktivní, ne nábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Dokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.DokončenoKrátkozrakost | OrtokeratologieHongkong
-
University of ZurichNáborChronické odmítnutí transplantace plicŠvýcarsko
-
Koç UniversityZatím nenabíráme
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Zatím nenabírámeCOVID-19 | Virové chřipkové infekceTchaj-wan
-
Peking Union Medical College HospitalNáborRakovina prsu | Technologie optického monitorování povrchu | Velkosegmentová radioterapieČína
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Cairo UniversityDokončenoKašel | Komplikace mechanického větrání | Jednotka intenzivní péče Získaná slabost | Neúčinné uvolnění dýchacích cest | Problémy s bránicíEgypt