- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01285193
Behandlung von Bluthochdruck durch Atemkontrolle
26. Januar 2011 aktualisiert von: Penang Hospital, Malaysia
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Behandlung von Bluthochdruck durch Regulierung und Verlangsamung der Atmung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Blutdruck bei Bluthochdruckpatienten durch die Regulierung und Verlangsamung ihrer Atmung gesenkt werden kann.
Dies kann eine sichere und erschwingliche ergänzende Behandlung von Bluthochdruck sein.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, bei der hypertensive Probanden entweder eine CD mit Entspannungsmusik oder eine mit der gleichen Musik und bestimmten akustischen Hinweisen erhielten, um den Zuhörer darauf hinzuweisen, wann er atmen sollte.
Die Probanden nehmen weiterhin ihre normalen Medikamente ein und der Eingriff dauert 2 Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malaysia, 10990
- Ng Kum Keong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Patienten mit essentieller Hypertonie
- Systolischer Blutdruck von 140 bis 159 mm Hg
- Diastolischer Blutdruck von 90 bis 99 mm Hg
- Nehmen Sie vor der Studie mindestens 3 Monate lang blutdrucksenkende Medikamente ein
- Bluthochdruckmedikamente blieben in den 3 Monaten vor der Studie unverändert
- Patienten können ein Protokollblatt ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- ischämische Herzerkrankung
- Herzinsuffizienz
- Herzrhythmusstörungen
- Nierenversagen
- Diabetes Mellitus
- vorheriger Schlaganfall
- schweres Organversagen
- Zigaretten rauchen
- Erkrankungen der Atemwege
- psychische Störungen
- schweres Übergewicht (BMI >35 kg/m2)
- schwerhörig
- Sie können einen CD-Player nicht bedienen oder haben keinen Zugang zu einem CD-Player
- Armumfang <22 cm. oder >42 cm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Atem kontrolle
Eine Musik-CD mit akustischen Hinweisen wird verwendet, um den Probanden anzuleiten, regelmäßig und langsamer zu atmen.
Dies wird über einen Zeitraum von 2 Monaten mindestens 15 Minuten am Tag praktiziert.
|
Eine Musik-CD mit akustischen Hinweisen wird verwendet, um den Probanden anzuleiten, regelmäßig und langsamer zu atmen.
Dies wird über einen Zeitraum von 2 Monaten mindestens 15 Minuten am Tag praktiziert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 2 Monate
|
Änderung des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert zum Endwert nach 2 Monaten.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 2 Monate
|
Änderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert zum Endwert nach 2 Monaten.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Kow FP, Adlina B, Sivasangari S, Punithavathi N, Ng KK, Ang AH, Ong LM. The impact of music guided deep breathing exercise on blood pressure control - A participant blinded randomised controlled study. Med J Malaysia. 2018 Aug;73(4):233-238.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT10-HPP-001
- NMRR-10-686-6238 (Andere Kennung: Ministry of Health Malaysia)
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