- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01285193
Behandla hypertoni med andningskontroll
26 januari 2011 uppdaterad av: Penang Hospital, Malaysia
En randomiserad kontrollerad studie för att behandla hypertoni genom att reglera och sakta ner andningen
Syftet med denna studie är att avgöra om blodtrycket kan sänkas hos hypertensiva personer genom att reglera och bromsa andningen.
Detta kan vara en säker och prisvärd kompletterande behandling för högt blodtryck.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie där hypertensiva försökspersoner tilldelas antingen en CD med avslappningsmusik eller en med samma musik plus vissa ljudsignaler för att vägleda lyssnaren om när de ska andas.
Försökspersonerna kommer att fortsätta med sina vanliga mediciner och interventionen kommer att pågå i 2 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malaysia, 10990
- Ng Kum Keong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Patienter med essentiell hypertoni
- Systoliskt blodtryck från 140 till 159 mm Hg
- Diastoliskt blodtryck från 90 till 99 mm Hg
- På hypertensiv medicin i minst 3 månader före studien
- Hypertensiv medicinering oförändrad under 3 månader före studien
- Patienter kan fylla i ett loggblad
Exklusions kriterier:
- ischemisk hjärtsjukdom
- hjärtsvikt
- hjärtarytmier
- njursvikt
- diabetes mellitus
- föregående slag
- större organsvikt
- cigarettrökning
- andningssjukdomar
- psykiatriska störningar
- svår fetma (BMI >35 kg/m2)
- hörselnedsättning
- kan inte använda en CD-spelare eller har inte tillgång till en CD-spelare
- armomkrets <22 cm. eller >42 cm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningskontroll
En musik-CD med ljudsignaler används för att vägleda motivet att andas i en regelbunden och långsammare takt.
Detta utövas i minst 15 minuter om dagen under 2 månader.
|
En musik-CD med ljudsignaler används för att vägleda motivet att andas i en regelbunden och långsammare takt.
Detta utövas i minst 15 minuter om dagen under 2 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 2 månader
|
Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinje till slutvärde efter 2 månader.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 2 månader
|
Förändring i systoliskt blodtryck från baslinje till slutvärde efter 2 månader.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kum Keong Ng, MBBS, Clinical Research Centre, Penang Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Grossman E, Grossman A, Schein MH, Zimlichman R, Gavish B. Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens. 2001 Apr;15(4):263-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1001147.
- Kow FP, Adlina B, Sivasangari S, Punithavathi N, Ng KK, Ang AH, Ong LM. The impact of music guided deep breathing exercise on blood pressure control - A participant blinded randomised controlled study. Med J Malaysia. 2018 Aug;73(4):233-238.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT10-HPP-001
- NMRR-10-686-6238 (Annan identifierare: Ministry of Health Malaysia)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .