発熱の兆候と症状を定量化して理解する
直感を超えて: 発熱の兆候と症状を定量化して理解する
バックグラウンド：
- 発熱は病気の一般的な症状ですが、これには多くの兆候 (嘔吐など、他の人から見える、体の異常を示す信号) や症状 (体の異常を示す信号) が含まれる場合があります。病気の種類によって異なります（痛みなど、その人にしか感じられない症状）。 研究者らは、発熱している人を調査して、患者がこれらの兆候や症状をどれくらいの頻度で経験するかを調査することに興味を持っています。
目的:
- 発熱の兆候と症状を特定して評価し、発熱している人の頻度を調べる。
資格:
- NIH臨床センターに入院しており、発熱（体温が少なくとも摂氏38度/100.4度以上）のある8歳以上の個人 華氏度）。
デザイン：
- 参加者はNIH臨床センターへの入院時に検査を受けます。
- 研究者は臨床センターの入院記録を確認します。
- 参加者は、発熱前、発熱中、発熱後にどのような気分か、どのような症状を経験したかについての質問を含む 15 ～ 20 分のアンケートに回答します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バックグラウンド：
発熱は入院患者に最もよく見られる症状の 1 つであり、免疫系の活性化を示します。
体温の変化に伴う症状や兆候に関する経験的証拠はほとんどありません。
患者の発熱の兆候と症状の性質、タイミング、関係を理解することで、発熱過程についての洞察が得られ、より多くの情報に基づいた治療が可能になります。
目的:
プロトコルは 2 つのフェーズに分かれています。
フェーズI
-患者が報告した発熱の兆候や症状を評価し文書化するための簡単な臨床ツールを開発および実装する。
フェーズ II
-発熱状態に伴う兆候と症状の蔓延と関係、および関連する時間の経過に伴う変化パターンを説明する。
資格:
フェーズI
- 臨床センターに入院している成人および小児の内科・外科患者は、3NE (腫瘍学/移植)、3NW (腫瘍外科)、および 1NW (小児) に入院しています。
- 年齢は8歳以上
- 英語を理解して話す
フェーズ II
- 臨床研究センターに入院する患者さん
- 年齢は8歳以上。
デザイン：
フェーズI
-外科手術入院患者からの定性的インタビューとカルテレビューを含む記述的研究。 2 つの異なる患者セットに対して 2 種類のインタビューが実施されます。 このフェーズの研究参加者の最大数は 65 名です。 最終的なサンプルサイズは、飽和点に基づいて決定されます。飽和点は、発熱に関連する新たな兆候や症状が確認されない 4 回の連続面接として定義されます。 2回目の面接には、最終的なリストを作成し、用語を決定するために、理解を明確にするために発熱の兆候と症状のリストを検討する18歳未満の少なくとも5人の患者を含む、20〜30人の新たな研究参加者が参加します。 FASTで使用されます。
発熱性評価ツール（FAST）の研究
-120人の患者におけるFASTのテスト。 FAST を電子記録 (臨床研究情報システム-CRIS) に保存する前に、この新しい評価ツールはルーチンのバイタルサイン測定中に約 120 人の患者に使用されます。 腫瘍外科病棟 (3NW) に入院した患者は同意され、FAST 評価の収集が行われます。
教育の実施
- 看護スタッフに発熱性評価ツール (FAST) の背景、内容、使用手順を知らせます。
- 暫定教育期間は4週間続きます
フェーズ II
- FAST教育後、約2ヶ月またはPIの判断による
- 身元不明の入院患者のカルテレビューを含む記述的研究。 サンプルサイズは最大 500 になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準 フェーズ I:
NIHの臨床センターに入院し、3NE（腫瘍学/移植）、3NW（腫瘍外科）、1NW（小児科）に入院した成人および小児の内科・外科患者。
面接時に人物、時間、場所を重視する
過去 12 時間以内に治療の有無にかかわらず、活動的な発熱 (摂氏 38.0 以上の体温) がある。
症状に関する短い面接（15～20分）に参加する意欲がある
英語を理解して話すことができる
対象年齢 8歳以上
発熱性評価ツールの研究の対象基準:
成人（18歳以上）の内科・外科患者で、クリニカルセンターに入院し、3NWに入院している患者。
入場時の人物、時間、場所に合わせた指導
バイタルサインの評価中に発熱の症状について尋ねられる意欲がある
英語を理解して話すことができる
包含基準フェーズ II:
クリニカルセンターに入院する入院患者
対象年齢 8歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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発熱の症状
時間枠：患者の入院中ずっと
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患者の入院中ずっと
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Laupland KB. Fever in the critically ill medical patient. Crit Care Med. 2009 Jul;37(7 Suppl):S273-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181aa6117.
- Chesnutt BK, Zamora MR, Kleinpell RM. Blood cultures for febrile patients in the acute care setting: too quick on the draw? J Am Acad Nurse Pract. 2008 Nov;20(11):539-46. doi: 10.1111/j.1745-7599.2008.00356.x.
- Bor DH, Makadon HJ, Friedland G, Dasse P, Komaroff AL, Aronson MD. Fever in hospitalized medical patients: characteristics and significance. J Gen Intern Med. 1988 Mar-Apr;3(2):119-25. doi: 10.1007/BF02596115.
- Ames NJ, Powers JH, Ranucci A, Gartrell K, Yang L, VanRaden M, Leidy NK, Wallen GR. A systematic approach for studying the signs and symptoms of fever in adult patients: the fever assessment tool (FAST). Health Qual Life Outcomes. 2017 Apr 27;15(1):84. doi: 10.1186/s12955-017-0644-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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