Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificeren en begrijpen van de tekenen en symptomen van koorts

Beyond Intuition: de tekenen en symptomen van koorts kwantificeren en begrijpen

Achtergrond:

- Koorts is een veelvoorkomend symptoom van ziekte, maar het kan vele signalen omvatten (een signaal dat er iets niet in orde is in het lichaam dat door anderen kan worden gezien, zoals braken) en symptomen (een signaal dat er iets niet in orde is in het lichaam die alleen door de persoon worden gevoeld, zoals pijn) die kunnen verschillen afhankelijk van het type ziekte. Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bestuderen van personen die koorts hebben om te onderzoeken hoe vaak deze tekenen en symptomen door patiënten worden ervaren.

Doelstellingen:

- Tekenen en symptomen van koorts identificeren en evalueren en hun frequentie onderzoeken bij personen die koorts hebben.

Geschiktheid:

- Personen van minimaal 8 jaar die zijn opgenomen in het NIH Clinical Center en koorts hebben (lichaamstemperatuur van minimaal 38 graden Celsius/100,4 graden Fahrenheit).

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend bij opname in het NIH Clinical Center.
  • Onderzoekers zullen de opnamegegevens van het Clinical Center bekijken.
  • Deelnemers vullen een enquête van 15 tot 20 minuten in met vragen over hoe ze zich voelen en welke symptomen ze hebben ervaren voor, tijdens en na een koortsepisode.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Koorts is een van de meest voorkomende symptomen bij ziekenhuispatiënten en duidt op activering van het immuunsysteem.

Er is weinig empirisch bewijs met betrekking tot symptomen of tekenen die gepaard gaan met veranderingen in lichaamstemperatuur.

Inzicht in de aard, timing en relatie van tekenen en symptomen van koorts bij de patiënt zal inzicht geven in het koortsproces en een beter onderbouwde behandeling leiden.

Doelstellingen:

Het protocol is opgedeeld in twee fasen:

Fase l

-Ontwikkelen en implementeren van een eenvoudige klinische tool voor het beoordelen en documenteren van door de patiënt gemelde tekenen en symptomen van koorts.

Fase II

-Om de prevalentie en relatie te beschrijven van tekenen en symptomen die gepaard gaan met koorts en gerelateerde veranderingspatronen in de loop van de tijd.

Geschiktheid:

Fase l

  • Volwassen en pediatrische medisch-chirurgische patiënten opgenomen in het Klinisch Centrum opgenomen in 3NE (oncologie/transplantatie), 3NW (chirurgische oncologie) en 1NW (pediatrisch).
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 8 jaar oud
  • Begrijp en spreek Engels

Fase II

  • Intramurale patiënten opgenomen in het Clinical Research Center
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 8 jaar oud.

Ontwerp:

Fase l

- Beschrijvend onderzoek met kwalitatieve interviews en overzichten van medisch-chirurgische intramurale patiënten. Er zullen twee soorten interviews worden gehouden met twee verschillende groepen patiënten. Het maximum aantal onderzoeksdeelnemers voor deze fase is 65. De uiteindelijke steekproefomvang zal worden bepaald op basis van het verzadigingspunt, gedefinieerd als vier opeenvolgende interviews waarin geen nieuwe tekenen of symptomen geassocieerd met koorts worden geïdentificeerd. Bij de tweede reeks interviews zullen 20 tot 30 nieuwe onderzoeksdeelnemers betrokken zijn, waaronder ten minste 5 patiënten jonger dan 18 jaar, die een lijst met tekenen en symptomen van koorts zullen beoordelen op begrip en duidelijkheid om de definitieve lijst te informeren en de te gebruiken terminologie te bepalen. worden gebruikt in de FAST.

Studie van de Febriele Assessment Tool (FAST)

-Test van de FAST bij 120 patiënten. Voordat de FAST in het elektronische dossier (Clinical Research Information System-CRIS) wordt geplaatst, zal dit nieuwe beoordelingsinstrument bij ongeveer 120 patiënten worden gebruikt tijdens routinematige metingen van vitale functies. Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling chirurgische oncologie (3NW) krijgen toestemming en worden gevolgd door het verzamelen van de FAST-beoordelingen

Implementatie van onderwijs

  • Informeer het verplegend personeel over de achtergrond, inhoud en procedures voor het gebruik van de Febriele Assessment Tool (FAST)
  • Onderwijsinterim duurt 4 weken

Fase II

  • Ongeveer 2 maanden of ter beoordeling van de PI na FAST-opleiding
  • Beschrijvend onderzoek met kaartoverzicht van niet-geïdentificeerde intramurale patiënten. De steekproefomvang zal maximaal 500 zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA FASE I:

Volwassen en pediatrische medisch-chirurgische patiënten opgenomen in het Klinisch Centrum, NIH opgenomen in 3NE (oncologie/transplantatie), 3NW (chirurgische oncologie) en 1NW (pediatrie).

Georiënteerd op persoon, tijd en plaats ten tijde van het interview

Actieve koorts (lichaamstemperatuur hoger dan of gelijk aan 38,0 Celsius), behandeld of onbehandeld, in de afgelopen 12 uur.

Bereidheid om deel te nemen aan een kort interview (15-20 minuten) over hun symptomen

Begrijpt en spreekt Engels

Leeftijd 8 jaar en ouder

INSLUITINGSCRITERIA VOOR STUDIE FEBRILE BEOORDELINGSTOEL:

Volwassen (18 jaar of ouder) medisch-chirurgische patiënten opgenomen in het klinisch centrum en opgenomen in 3NW.

Georiënteerd op persoon, tijd en plaats bij opname

Bereidheid om te worden gevraagd naar hun koortssymptomen tijdens de beoordeling van de vitale functies

Begrijpt en spreekt Engels

INSLUITINGSCRITERIA FASE II:

Intramurale patiënten opgenomen in het Klinisch Centrum

Leeftijd 8 jaar en ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomen van koorts
Tijdsspanne: Gedurende de opname van de patiënt
Gedurende de opname van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

13 januari 2011

Studie voltooiing

9 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

9 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110083
  • 11-CC-0083

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koorts

3
Abonneren