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Quantificare e comprendere i segni e i sintomi della febbre

Oltre l'intuizione: quantificazione e comprensione dei segni e dei sintomi della febbre

Sfondo:

- La febbre è un sintomo comune di malattia, ma può coinvolgere molti segni (un segnale che qualcosa non va bene nel corpo che può essere visto da altri, come il vomito) e sintomi (un segnale che qualcosa non va bene nel corpo avvertiti solo dalla persona, come il dolore) che possono variare a seconda del tipo di malattia coinvolta. I ricercatori sono interessati a studiare le persone che hanno la febbre per esaminare la frequenza con cui questi segni e sintomi vengono vissuti dai pazienti.

Obiettivi:

- Identificare e valutare i segni e i sintomi della febbre ed esaminarne la frequenza negli individui che hanno la febbre.

Eleggibilità:

- Individui di almeno 8 anni che sono ammessi al Centro clinico NIH e hanno la febbre (temperatura corporea di almeno 38 gradi Celsius/100,4 gradi Fahrenheit).

Progetto:

  • I partecipanti saranno sottoposti a screening al momento dell'ammissione al Centro clinico NIH.
  • I ricercatori esamineranno i registri di ammissione al Centro clinico.
  • I partecipanti completeranno un sondaggio di 15-20 minuti con domande su come si sentono e quali sintomi hanno sperimentato prima, durante e dopo un episodio di febbre.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La febbre è uno dei segni più diffusi nei pazienti ospedalizzati, segnalando l'attivazione del sistema immunitario.

Ci sono poche prove empiriche relative a sintomi o segni che accompagnano i cambiamenti della temperatura corporea.

Comprendere la natura, i tempi e la relazione dei segni e dei sintomi della febbre del paziente fornirà informazioni sul processo febbrile e guiderà un trattamento più informato.

Obiettivi:

Il protocollo si articola in due fasi:

Fase I

-Sviluppare e implementare un semplice strumento clinico per valutare e documentare segni e sintomi di febbre riferiti dal paziente.

Fase II

-Descrivere la prevalenza e la relazione di segni e sintomi che accompagnano uno stato febbrile e i relativi modelli di cambiamento nel tempo.

Eleggibilità:

Fase I

  • Pazienti medico-chirurgici adulti e pediatrici ricoverati presso il Centro Clinico ricoverati in 3NE (oncologia/trapianto), 3NW (oncologia chirurgica) e 1NW (pediatria).
  • Età maggiore o uguale a 8 anni
  • Comprendere e parlare inglese

Fase II

  • Degenti ricoverati presso il Centro Ricerche Cliniche
  • Età maggiore o uguale a 8 anni.

Progetto:

Fase I

- Studio descrittivo che coinvolge interviste qualitative e revisioni di grafici da pazienti ricoverati medico chirurgici. Saranno condotti due tipi di interviste con due diversi gruppi di pazienti. Il numero massimo di partecipanti alla ricerca per questa fase sarà di 65. La dimensione finale del campione sarà determinata in base al punto di saturazione, definito come quattro interviste consecutive durante le quali non vengono identificati nuovi segni o sintomi associati alla febbre. La seconda serie di interviste coinvolgerà da 20 a 30 nuovi partecipanti alla ricerca, inclusi almeno 5 pazienti di età inferiore a 18 anni che esamineranno un elenco di segni e sintomi di febbre per comprensione e chiarezza per informare l'elenco finale e determinare la terminologia da utilizzare essere utilizzato nel VELOCE.

Studio del Febrile Assessment Tool (FAST)

-Test del FAST su 120 pazienti. Prima di inserire il FAST nella cartella elettronica (Clinical Research Information System-CRIS), questo nuovo strumento di valutazione verrà utilizzato in circa 120 pazienti durante le misurazioni di routine dei segni vitali. I pazienti ricoverati presso l'unità di oncologia chirurgica (3NW) saranno acconsentiti e seguiti con la raccolta delle valutazioni FAST

Attuazione dell'istruzione

  • Informare il personale infermieristico del background, dei contenuti e delle procedure per l'utilizzo del Febrile Assessment Tool (FAST)
  • L'interim educativo durerà 4 settimane

Fase II

  • Circa 2 mesi oa discrezione del PI dopo l'istruzione FAST
  • Studio descrittivo che coinvolge la revisione della cartella da pazienti ricoverati non identificati. La dimensione del campione sarà un massimo di 500.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERI DI INCLUSIONE FASE I:

Pazienti medico-chirurgici adulti e pediatrici ricoverati presso il Centro Clinico, NIH ricoverati presso 3NE (oncologia/trapianto), 3NW (oncologia chirurgica) e 1NW (pediatria).

Orientato alla persona, al tempo e al luogo al momento dell'intervista

Febbre attiva (temperatura corporea maggiore o uguale a 38,0 gradi Celsius), trattata o non trattata, nelle ultime 12 ore.

Disponibilità a partecipare a un breve colloquio (15-20 minuti) sui propri sintomi

Capisce e parla inglese

Età 8 anni e oltre

CRITERI DI INCLUSIONE PER LO STUDIO DELLO STRUMENTO DI VALUTAZIONE FEBBRILE:

Pazienti medico-chirurgici adulti (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverati presso il Centro Clinico e ricoverati al 3NW.

Orientato alla persona, al tempo e al luogo al momento del ricovero

Disponibilità a ricevere domande sui sintomi della febbre durante la valutazione dei segni vitali

Capisce e parla inglese

CRITERI DI INCLUSIONE FASE II:

Degenti ricoverati presso il Centro Clinico

Età 8 anni e oltre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di febbre
Lasso di tempo: Per tutto il ricovero del paziente
Per tutto il ricovero del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

13 gennaio 2011

Completamento dello studio

9 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2017

Ultimo verificato

9 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110083
  • 11-CC-0083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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